Abbott дърпа Plug On Meridia Diet Drug News WBUR
Новини на WBUR
Подкрепете новините
Гигантът на здравните продукти Abbott извежда обезпокоеното си диетично лекарство Meridia на пазара.
Администрацията по храните и лекарствата поиска от компанията да го направи, след като наскоро публикувани резултати от проучване на 10 000 души с висок риск от сърдечно-съдови заболявания установиха, че лекарството повишава шансовете им за инфаркти и инсулти.
„FDA поиска това действие, след като заключи, че продължаващата наличност на Meridia не е оправдана, тъй като пациентите, които приемат лекарството, са с повишен риск от инфаркти или инсулти“, заяви д-р Джон Дженкинс от FDA в брифинг за медиите.
Ходът на Abbott не беше точно шок. Европейските власти спряха пускането на пазара на лекарството по-рано тази година.
В началото на септември редакторите на New England Journal of Medicine, които публикуваха последните данни, призоваха Meridia да бъде изтеглена от пазара, заявявайки, че това е „поредното дефектно хапче за отслабване“.
Лекарството може да увеличи сърдечната честота и кръвното налягане на хората.
Миналия месец група от съветници на агенцията се раздели дали тя трябва да бъде изтеглена от пазара или разрешена да бъде предписана с ограничения и засилени предупреждения.
Меридия не е толкова популярна, колкото някога. Американските рецепти са паднали до по-малко от 300 000 през 2008 г. от пик от 1,6 милиона през 2001 г. На брифинга служител на FDA заяви, че по-малко от 100 000 души в САЩ сега приемат Меридия.
Abbott, от своя страна, заяви, че последните данни са в "контраст" с повечето предишни изследвания, които не "потвърждават излишния сърдечно-съдов риск".
Отделно, FDA предупреди потребителите да избягват капсули за отслабване за отслабване с горчив портокал, тъй като добавката съдържа сибутрамин, активната съставка в Meridia.
Агенцията по-рано откри сибутрамин в фалшиви версии на Alli, лекарство за отслабване, което се продава без рецепта.