Abbott изтегля лекарството за отслабване Meridia от пазара - AOL Finance

Производителят на лекарства и медицински изделия Abbott Laboratories (ABT) обяви в петък, че доброволно ще изтегли спорното си лекарство за затлъстяване Meridia (сибутрамин) от американския пазар по искане на Администрацията по храните и лекарствата, поради опасения, че увеличава риска от инфаркти и удари. Abbott ще изтегли лекарството и от канадския и австралийския пазар. Той бе премахнат от европейските пазари през януари 2010 г.

Искането на FDA се основава главно на резултатите от шестгодишно проучване, наречено скаут, на приблизително 10 000 пациенти. Изследването е поискано от европейските регулаторни органи като ангажимент след пускането на пазара.

Проучването установи 16% увеличение на риска от сериозни сърдечни инциденти при група пациенти, на които е даден Meridia, в сравнение с друга група, на която са дадени плацебо, обясни FDA. Тези сериозни събития включват нефатални инфаркти, нефатални инсулти, необходимост от реанимация след спиране на сърцето и смъртни случаи.

Въпреки че групата пациенти в проучването е различна от пациентите за одобрената индикация в САЩ, FDA счита, че е разумно да изтегли лекарството, което одобри през 1997 г., от пазара, особено предвид минималната загуба на тегло, което постига.

„Продължаващата наличност на Meridia не е оправдана, когато сравнявате много скромната загуба на тегло, която хората постигат с това лекарство, с риска от инфаркт или инсулт“, каза д-р Джон Дженкинс, директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA.

Производителят на лекарства в Abbott Park, Ill., Заяви в изявление, че смята, че Meridia има положителен профил риск/полза в одобрената популация пациенти, но ще изпълни искането на FDA.

Abbott води текущи дискусии с регулаторните органи в други страни относно сибутрамина, се казва в него. Той предвижда приключването на тези дискусии през следващите дни.

---