Amotosalen-Ultraviolet A Патоген-инактивирана реконвалесцентна плазма в допълнение към най-добрата поддържаща
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Коронавирусна болест 2019 Инфекциозна болест (инфекция COVID-19) | Други: приложение на възстановяваща плазма при пациенти, заразени с SARS-CoV-2 | Не е приложимо |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 15 участници |
| Разпределяне: | Неприложимо |
| Модел за намеса: | Едногрупово задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Amotosalen-Ultraviolet A патоген-инактивирана реконвалесцентна плазма в допълнение към най-добрата поддържаща грижа и антивирусна терапия за клинично влошаване при възрастни, които се представят с инфекциозна болест от умерена до тежка коронавирусна болест 2019 (COVID-19) |
| Действителна начална дата на проучването: | 31 март 2020 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 30 юни 2020 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 30 юни 2020 г. |
След потвърждаване на отрицателната SARS-CoV-2 полимеразна верижна реакция (PCR) в два последователни назални тампона или 28 дни след отзвучаване на симптомите, се извършва проверка на донорите и плазменото даряване се извършва чрез афереза. Плазмата е фотохимично патоген, редуциран с помощта на кръвната система INTERCEPT.
В допълнение към стандартните грижи, пациенти, заразени с SARS-CoV-2, за които е налична реконвалесцентна плазма, съвместима с кръвна група и които желаят да подпишат информираното съгласие, получават реконвалесцентна плазма, както следва: 200 ml при записване и 200 ml при 12-24 часа след- нагоре.
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Да |
Критерии за включване за донори:
- пациенти от мъжки пол, които са тествани положително за SARS-CoV2 в университетската болница Базел, Швейцария или в близката околност повече от 10 дни преди записването
- 18-60 годишна възраст
- безсимптомно (като по този начин успешно преодолява COVID-19)> 14 дни назад
- два последователни назофарингеални тампона, тествани отрицателно за количествен PCR тест за SARS-CoV-2 преди плазмено даряване за демонстриране на разрешаване на инфекцията или повече от 28 дни безсимптомно след инфекция с SARS-CoV2
- Телесно тегло от поне 50 кг
- критерии за допустимост на донори съгласно Швейцарската служба за кръвопреливане на Червения кръст като редовно даряване на кръв
Критерии за изключване за донори:
- Жените донори са изключени от донорството в плазма
- Лечение с Actemra® (Tocilizumab) в хода на COVID-19
- Текуща хоспитализация
- Настоящи или предишни медицински състояния, които представляват риск за донора
Критерии за включване за пациенти, заразени с COVID-19:
- SARS-CoV-2 инфекция, потвърдена чрез PCR в дихателни секрети (тампон от носоглътката, бронхо-алвеоларен лаваж, храчки)
- хоспитализиран
- белодробни инфилтрати, съвместими с COVID-19 при CT сканиране
- наличност на реконвалесцентна плазма, съвместима с кръвна група
- подписано информирано съгласие
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.