Диета с ниско съдържание на остатъци при лечение на диария при пациенти, получаващи тазова лъчева терапия

диета
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

ОБОСНОВКА: Яденето на диета с ниско съдържание на остатъци (фибри, мазнини и някои млечни или зеленчукови продукти) може да помогне за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от тазовата лъчева терапия.

ЦЕЛ: Това рандомизирано клинично проучване изучава диета с ниско съдържание на остатъчни вещества, за да се види колко добре работи в сравнение с диетична интервенция при лечение на диария при пациенти, които са подложени на лъчева терапия на таза за рак на матката, шийката на матката или простатата.

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Рак на маточната шийка Диария Рак на простатата Радиационна токсичност Саркома Хранителна добавка: диетична намеса Процедура: управление на терапевтичните усложнения Процедура: оценка на качеството на живот Не е приложимо

  • Сравнете хранителния статус, оценката за общите критерии за токсичност (CTC) и качеството на живот на фекалната инконтиненция (FI-QOL) при пациенти с рак на матката, маточната шийка или простатата, които са подложени на тазова лъчетерапия, получаващи диета с ниско съдържание на остатъчни вещества, без диетична намеса.
  • Сравнете промените в оценката на CTC и FI-QOL при пациенти, получаващи диета с ниско съдържание на остатъчни вещества, спрямо липса на диетична намеса.
  • Сравнете ефикасността по отношение на по-нисък резултат от CTC или по-висок възприет FI-QOL на диета с ниско съдържание на остатъци спрямо липса на диетична намеса при тези пациенти.

СХЕМА: Това е паралелно, рандомизирано, контролирано, пилотно проучване. Пациентите са стратифицирани според типа рак. Пациентите са рандомизирани в 1 от 2 рамена на лечение.

Всички пациенти са интервюирани, за да получат изходна степен на диария (според скалата за обща токсичност на NCI [CTC]) и диетична история и измерване на фекална инконтиненция Качество на живот (FI-QOL).

  • Рамо I (интервенция): При появата на симптомите на диария пациентите са инструктирани да се хранят с ниско съдържание на остатъци. Пациентите продължават тази диета в продължение на 2-4 седмици. Те се интервюират ежеседмично в продължение на до 6 седмици, за да проследяват приема на храна, симптомите на червата, диарията, FI-QOL и промените в резултатите от CTC.
  • Рамо II (контрол): Пациентите не се подлагат на диетична интервенция, но се интервюират като в рамо I.

ПРОЕКТИРАНО ОТЧЕТНО: Общо 20 пациенти ще бъдат начислени за това проучване.