Дисрегулация на FSH при функционален и статистически анализ на затлъстяването - пълен текст
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Затлъстяване Плодовитост | Лекарство: Degarelix (антагонист на GnRH) Лекарство: рекомбинантен FSH | Не е приложимо |
Хипотеза. Недостатъчната пулсативност на FSH (фоликулостимулиращ хормон), както се наблюдава при затлъстяването, води до неадекватна фоликулогенеза и намалено производство на яйчникови стероиди и протеини.
ЦЕЛ: Да се тества хипотезата, че недостатъчната пулсативност на FSH, както се наблюдава при затлъстяването, води до неадекватна фоликулогенеза и намалено производство на яйчникови стероиди и протеини. Изследователите ще установят дали екзогенният FSH, прилаган по пулсиращ начин, води до значително увеличение на яйчниковите хормони при жени със затлъстяване. Серийните нива на инхибин В и Е2 ще бъдат измервани при жени със затлъстяване и нормално тегло, подложени на чести изследвания за вземане на кръвни проби преди и след блокада на антагонист на GnRH (освобождаващ хонадотропин хормон).
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 68 участници |
| Разпределяне: | Неприложимо |
| Модел за намеса: | Едногрупово задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Диагностична |
| Официално заглавие: | Дисрегулация на фоликулостимулиращ хормон (FSH) при затлъстяване: функционален и статистически анализ |
| Действителна начална дата на проучването: | Юли 2015 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | Февруари 2021 |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | Февруари 2021 |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 21 години до 39 години (възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | Женски пол |
| Приема здрави доброволци: | Да |
- Възраст между 21 до 39 години с редовни менструални цикли на всеки 25-40 дни
- Телесна маса от 18,5 kg/m2-24,9 kg/m2 (контрол на нормалното тегло) или по-голяма от 30,0 kg/m2 (група със затлъстяване)
- Пролактин и тироид-стимулиращ хормон (TSH) в нормални лабораторни граници при скрининг
- Изходен хемоглобин> 11 gm/dl.
- Диагностика на синдрома на поликистозните яйчници (PCOS), дефинирана от критериите от Ротердам от 2003 г., както е предложено от семинара на NIH през 2012 г.
- Анамнеза за хронично заболяване, засягащо производството на хормони, метаболизма или клирънса или употребата на тиазолидиндиони или метформин (известно е, че взаимодейства с репродуктивните хормони)
- Използване на хормони, засягащи оста на хипоталамус-хипофиза-гонада (HPO) (като хормонални контрацептиви) в рамките на 3 месеца след влизането
- Силни упражнения (> 4 часа интензивна физическа активност на седмица)
- Бременност
- Кърмене
- Текущи опити за зачеване
- Значителна скорошна загуба или наддаване на тегло
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.