Докажете клиниката на Dietressa за затлъстяване, плацебо - Регистрация на клинични клиники - ICH GCP
Мултицентрично двойно-сляпо плацебо-контролирано рандомизирано паралелно групово клинично изпитване за безопасност и ефикасност на различни схеми на дозиране за лекарство Dietressa при лечение на пациенти със затлъстяване
Целта на това проучване е: - Да се оцени безопасността на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици при лечение на пациенти със затлъстяване. - Да се оцени клиничната ефикасност на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици от терапията за намаляване на телесното тегло при пациенти със затлъстяване. - Да се сравни клиничната ефикасност на два режима на дозиране за Dietressa (1 таблетка 6 пъти дневно и 2 таблетки 3 пъти дневно) в рамките на 24 седмици при лечение на пациенти със затлъстяване.
Като цяло пациентите ще бъдат наблюдавани по време на 24 седмици от изпитването.
Tipo di intervento: Лекарство
Descrizione: Сравнение на различни дози (честота) на лекарството
Tipo di intervento: Лекарство
Описание: Плацебо или (2 таблетки 3 пъти дневно) или (1 таблетка 6 пъти дневно)
Età minima: 18 години
Età massima: 65 години
Волонтари сани: Не
Etichetta: Dietressa (2 таблетки 3 пъти дневно) в продължение на 24 седмици
Descrizione: Пациенти с индекс на телесна маса 30,0-34,9 (kg/m2) без предишно лечение срещу затлъстяване са получавали Dietressa (2 таблетки 3 пъти дневно) в продължение на 24 седмици.
Etichetta: Dietressa (1 таблетка 6 пъти дневно) в продължение на 24 седмици
Descrizione: Пациенти с индекс на телесна маса 30,0-34,9 (kg/m2) без предишно лечение срещу затлъстяване са получавали Dietressa (1 таблетка 6 пъти дневно) в продължение на 24 седмици.
Etichetta: плацебо (2 таблетки 3 пъти дневно)
Жанр: Placebo Comparator
Descrizione: Пациенти с индекс на телесна маса 30,0-34,9 (kg/m2) без предишно лечение срещу затлъстяване са получавали плацебо (2 таблетки 3 пъти дневно) в продължение на 24 седмици.
Etichetta: плацебо (1 таблетка 6 пъти дневно)
Жанр: Placebo Comparator
Descrizione: Пациенти с индекс на телесна маса 30,0-34,9 (kg/m2) без предишно лечение срещу затлъстяване са получавали плацебо (1 таблетка 6 пъти дневно) в продължение на 24 седмици.
Модел на интервенция: Паралелно задание
Scopo principale: Лечение
Mascheramento: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)