Ефект на албиглутид, когато се добавя към стандартните терапии за понижаване на кръвната глюкоза, върху основни
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Захарен диабет | Биологично: Албиглутид 30 mg Биологично: Албиглутид 50 mg Биологично: Албиглутид, съответстващо на плацебо | Фаза 4 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 9463 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Дългосрочно, рандомизирано, двойно сляпо, плацебо контролирано проучване за определяне на ефекта на албиглутид, когато се добавя към стандартните терапии за понижаване на кръвната глюкоза, върху основните сърдечно-съдови събития при пациенти със захарен диабет тип 2 |
| Действителна начална дата на проучването: | 1 юли 2015 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 20 февруари 2018 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 14 март 2018 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 40 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Мъже или жени на възраст поне 40 години. Жените трябва да са в постменопауза или да използват високоефективен метод за избягване на бременност.
- Диагностика на диабет тип 2.
- Установено сърдечно-съдово заболяване с поне едно от следните: коронарна артериална болест, мозъчно-съдова болест или периферна артериална болест.
- HbA1c> 7,0% (53 mmol/mol) (въз основа на най-новите документирани лабораторни измервания в рамките на 6 месеца).
- Способен и готов да предостави информирано съгласие.
Силно намалена бъбречна функция: eGFR
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.