Ефект на лираглутид за управление на теглото при пубертетни юноши със затлъстяване - пълно
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Метаболизъм и хранително разстройство Затлъстяване | Лекарство: Лираглутид Лекарство: Плацебо | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 251 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Ефект на лираглутид за управление на теглото при пубертетни юноши със затлъстяване. 56-седмично, двойно-сляпо, рандомизирано, паралелно групирано, плацебо-контролирано многонационално проучване, последвано от 26-седмичен период на изключване на проучваното лекарство |
| Действителна начална дата на проучването: | 29 септември 2016 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 14 февруари 2019 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 8 август 2019 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 12 години до 17 години (дете) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Информирано съгласие, получено преди всякакви дейности, свързани с изпитване. Дейности, свързани с процеса, са всички процедури, които се извършват като част от изпитването, включително дейности за определяне на годността за изпитването
- Мъже или жени, на възраст от 12 до по-малко от 18 години към момента на подписване на информираното съгласие и по-малко от 18 години към датата на рандомизацията
- ИТМ, равен на или по-голям от 30 kg/m ^ 2 за възрастни по международни гранични точки и равен или по-голям от 95-ия процентил за възрастта и пола (за диагностика на затлъстяването)
- Стабилно телесно тегло през предходните 90 дни преди скрининг V2 (под 5 kg самоотчетена промяна на теглото)
- История на пропускане на загуба на достатъчно тегло с промяна на начина на живот, както се преценява от изследователя и се документира в медицинската карта на субекта
