Ефект на затлъстяването върху ефективността на хормоналните контрацептиви данни за отделни участници

Целта на това разследване беше да се оцени потенциалният ефект на затлъстяването върху ефективността на хормоналните контрацептиви (HCs).

хормоналните

Уча дизайн

Проведен е мета-анализ, като се използват данни за индивидуални участници директно от фаза 3 на клиничните изпитвания на комбинирани орални контрацептиви (COC), вместо извличане на обобщени данни от литературата. Избраните изпитвания бяха прегледани от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) между 2000 и 2012 г., проведени в Северна Америка, имаха повече от шест еквивалента на експозиция от 28-дневен цикъл и бяха лесно достъпни данни на ниво участник. Ефективността на контрацепцията се измерва чрез индекса на Пърл (PI: броят на бременностите на 100 жени-години) при жени на възраст 18–35 години с риск от неволна бременност. Съотношението на честотата (IRR), съотношение на PI за жени със затлъстяване (дефинирано като индекс на телесна маса [BMI] ≥ 30 kg/m 2) в сравнение с жени без затлъстяване (BMI 2). Използван е модел на регресия на Кокс с пропорционален риск с фиксирани и произволни ефекти за оценка на коефициентите на риск (HRs) за непредвидена бременност при жени със затлъстяване в сравнение с жени без наднормено тегло.

Резултати

Седем клинични проучвания с КОК (N = 14 024: 2707 жени със затлъстяване и 11 317 жени с наднормено тегло) отговарят на критериите за включване на мета-анализа. PI за всяко проучване варира: 2.05–5.08 за затлъстели и 1.84–3.80 за жени без затлъстяване. Сборът на PI, изчислен по метода на претеглената средна претеглена стойност, е 3,14 (95% CI: 2,33–4,22) за затлъстели и 2,53 (95% CI: 1,88–3,41) за жени без затлъстяване. Сборните IRR, изчислени с помощта на директно претеглена средна и методите за настройка на Mantel – Haenszel, са сравними: 1,37 (95% CI: 1,02–1,84) и 1,43 (95% CI: 1,07–1,92), съответно. Общият HR от 1,44 (95% CI: 1,06–1,95; p = .018) в метаанализа предполага 44% по-висока честота на бременност по време на употреба на COC за жени със затлъстяване след корекция на възрастта и расата.

Декларация за последиците

Затлъстяването може да увеличи риска от нежелана бременност при жени, използващи КОК; необходими са повече данни за жени със затлъстяване от текущи и бъдещи клинични изпитвания фаза 3, за да се даде възможност за по-нататъшна оценка на тази тема.

Заключения

Резултатите от този мета-анализ предполагат, че жените със затлъстяване може да имат по-висока честота на бременност по време на употребата на КОК в сравнение с жените с наднормено тегло. Бъдещият анализ трябва да оцени разликите във фармакодинамиката или съответствието, които потенциално биха могли да отчетат наблюдаваната разлика в непредвидените нива на бременност.

Предишен статия в бр Следващия статия в бр