Ефект от токсична детоксикация на микроелементи, намаляване на телесните мазнини след четириседмичен прием на

Резюме

Заден план

Детокс диетите са известни като популярни диетични стратегии, които помагат за елиминирането на токсините и управлението на теглото, но има много малко клинични доказателства. Диетата на Wellnessup (WD), използвана в настоящото проучване, създадена като здравословна храна на основата на органични растителни диети, включително различни зеленчуци, плодове, пълнозърнести храни, ядки и фитонутриенти.

ефект

Методи

Да се ​​оценят ефектите от 4-седмичния прием на WD върху детоксикацията на токсичните микроелементи, намаляването на телесните мазнини и параметрите за безопасност. Наети бяха 45 жени с индекс на телесна маса (ИТМ) от 23,5–30 kg/m 2. Тридесет от тях бяха назначени 1: 1 в тестовата група (WD, 15 субекта) и контролната група 1 (диета с ограничено съдържание на калории, CRD, 15 субекта) в единичен сляп и рандомизиран, а останалите 15 субекти бяха разпределени в контролната група 2 (поддържане на редовна диета, MRD). Основният резултат са токсичните нива на микроелементи в косата (29 вида тежки метали), а вторичните резултати са промени в антропометричните и пикочните органични киселини.

Резултати

Нивата на четири токсични микроелемента в косата намаляват в групата с WD след диетата в сравнение с преди диетата. Ni, Rh, Sn и Ga са значително по-ниски в WD групата, отколкото в CRD или MRD групата (стр

Въведение

По принцип ефектът от детоксикиращата диета върху затлъстяването се оценява за ефекта на загуба на тегло в краткосрочен период, но биомаркерът не е измерван за детоксикиращия ефект на вредните елементи. Освен това, нито едно научно изследване не е изследвало ефективността на хранително балансираните детокс диети за отслабване и елиминиране на токсини. Освен това, проучванията, сравняващи и оценяващи ефектите от органичната диета на растителна основа и конвенционалната растителна диета върху отслабването и елиминирането на токсини, са недостатъчни.

Следователно, в това проучване WD беше приложено за минимизиране на проблемите със съществуващите детокс диети. Диетата на WD се състои от органични съставки, произведени от интелигентни ферми (без пестициди и без замърсяване). Диетата Wellnessup (WD) е създадена като здравословна храна, основана на органични растителни диети, включително различни зеленчуци, плодове, пълнозърнести храни, ядки и фитонутриенти [34]. Извършихме четириседмично, единично сляпо, рандомизирано, контролирано пилотно проучване, за да оценим ефикасността и безопасността на WD и CRD за детоксикация на токсични микроелементи и намаляване на телесните мазнини при млади жени с наднормено тегло.

Материали и методи

Това проучване беше прегледано и одобрено от Институционалния съвет за преглед (IRB) (CUH 2017–11-009) на Националната университетска болница в Чонбук (CUH). Цялото човешко проучване е проведено в съответствие с разпоредбите на Хелзинкската декларация и стандартите за управление на клинични изпитвания (IGCP), а протоколът е регистриран в Информационната служба за клинични изследвания на Република Корея (https: //cris.nih.go .kr/cris/bg /: номер на одобрение на борда: KCT0003002). Това проучване е проведено от януари 2018 г. до март 2018 г. като едноорганизирано, рандомизирано, контролирано от паралелни групи клинично проучване.

Субекти

Субектите в това проучване бяха наети от Клиничния изпитателен център за функционални храни (CTCF2) в CUH чрез реклама (брошури, плакати) и уебсайта на CUH. Доброволците бяха оценени за допустимост след предоставяне на писмено съгласие. Подходящите субекти за това проучване бяха избрани чрез скринингови тестове като медицински интервюта, медицински прегледи и диагностични медицински прегледи в рамките на четири седмици (Ден - 28 до Ден - 1) от датата на изходното оценяване (Ден 0). За да отговорят на критериите за подбор, субектите трябва да са жени на възраст над 19 години и по-млади от 49 години по време на скрининговия тест, с индекс на телесна маса (ИТМ) от 23,5 до 30 kg/m 2. Субектите получиха и напълно разбраха подробното описание на това изследване върху хора, доброволно решиха да участват и се съгласиха писмено да спазват предпазните мерки.

Субектите, които отговарят на някой от следните критерии, бяха изключени от това проучване:

Уча дизайн

Сред 61 доброволци, които са дали писмено съгласие за участие в това проучване, са избрани 45, които отговарят на критериите за подбор и изключване. Сред 45-те избрани субекта 30 бяха разпределени 1: 1 в тестовата група и контролна група 1 чрез метод на единично сляпо и произволно подреждане, а 15 бяха разпределени в контролна група 2. Общо 45 участници бяха разпределени на случаен принцип в един от изследваните групи (по 15 субекта) с помощта на компютърно генерирана таблица с произволни числа от програмата за рандомизация на версията 9.2 SAS® система (SAS Institute, Cary, NC, USA). Субектите трябва да консумират съответните диетични диети в продължение на четири седмици (тестова група, WD; контролна група 1, CRD; контролна група 2, MRD). Средните дневни енергийни стойности на менютата, предоставени на тестовата група и контролната група 1, са показани в Таблица 1. Всички 45 от регистрираните субекти са завършили всички процедури и прегледи, посочени в тестовия план.

Диетични интервенции

Експериментална диета (Wellnessup диета: WD)

Диетата на тестовата група (WD) се състои от органични съставки, произведени от интелигентни ферми (без пестициди и без замърсяване). Менюто се състоеше от закуска (шейкове), обяд (пресни плодови и зеленчукови сокове), вечеря (салати) и леки закуски (ядки) и беше последвано от 14-дневен цикъл. Съставките в шейковете включват пълнозърнести храни, които подпомагат детоксикацията, като същевременно допълват зърното и плодовете на прах. Шейковете се доставят под формата на прах в отделно опаковани пръчки, които трябва да бъдат отворени, изсипани в шейк бутилка, комбинирани с най-малко 250 мл вода (количеството използвана вода е въпрос на лични предпочитания) и смесени добре преди консумация. За обяд 450 мл зеленчуков сок (форма, направена чрез смилане на различни сурови плодове и зеленчуци) се охлажда и разклаща преди консумация. За вечеря салатата се състоеше от около 400 g органични зелени зеленчуци, пълнозърнести храни, месо и плодове, заедно с дресинг за салата. Ядките са направени с помощта на различни сушени плодове и печени ядки. Които се препоръчваха като закуски между обяд и вечеря и трябваше да се съхраняват при стайна температура (допълнителна таблица 1).

Контролна група 1 (диета с ограничен калории: CRD)

Диетата на контролна група 1 е подобна на WD по диетично тегло и калорично съдържание. Тази диета с ограничен калории се състои от шейк за закуска, плодов и зеленчуков сок за обяд, салата за вечеря и ядки за закуски, както в тестовата група. CRD се състои от общи съставки, закупени от супермаркети. Продуктите на прах за шейк за продажба на пазара (зърно и кисело мляко) се използват за закуска, а продуктите от плодови сокове за продажба се сервират за обяд. Салати, състоящи се от зеленчуци, плодове, месо и пълнозърнести култури, култивирани от общото земеделие, се сервираха за вечеря, а ядките се предлагаха като закуски. За закуска шейкът се приготвя чрез добавяне на поне 250 мл вода (според личните предпочитания) в шейк бутилка, разбъркана добре преди консумация. За обяд 450 ml охладен зеленчуков сок се разклаща и поглъща. За вечеря салатата се състоеше от около 400 г зелени зеленчуци, пълнозърнести храни, месо и плодове, заедно с дресинг за салата. Баровете с ядки се препоръчваха като закуски между обяд и вечеря и трябваше да се съхраняват при стайна температура.

Контролна група 2 (поддържане на редовна диета: MRD)

Субектите, назначени в контролна група 2, трябва да поддържат ежедневните си режими на хранене без ограничение на калориите в продължение на четири седмици и не са получили предоставени тестови ястия. Субектите записват подробно всички храни и напитки, консумирани в продължение на 28 дни, във формуляр за диета.

Съответствие и безопасност на изследваните предмети

Препоръчахме на субектите да се хранят само с диетата за клинично изследване, предвидена по време на периода на изследване, и ги помолихме да поддържат същото ниво на физическа активност, което са изпълнявали преди проучването, за да сведе до минимум въздействието на промените в начина на живот върху резултатите от теста. За да наблюдаваме промените в диетата и физическата активност, ние оценихме диетичния прием, спазването на диетата и нивата на физическа активност на субектите през периода на изследване. За изследване на диетата субектите бяха помолени да записват храните, които консумираха всеки ден, в диетичен дневник. Субектите са били наблюдавани за настояща употреба на наркотици, самостоятелно докладвани симптоми или странични ефекти, промени във физическата активност, навици в начина на живот и пригодност за избраната диета. Проведен бе тест за безопасност, за да се оцени клиничното състояние на всеки субект, включително нежелани реакции, а резултатите бяха записани в доклад за случай, за да се изследват възможните нежелани реакции в това проучване при хора. Освен това бяха прегледани жизнените показатели, кръвните тестове и химичните тестове.

Резултатни мерки

Антропометрични мерки, вредни елементи в косата и биохимичен анализ

Всички субекти са били подложени на оценка на ефикасността и безопасността преди и след четириседмичното проучване. Първичните елементи за оценка на ефикасността са вредни елементи в косата (29 вида тежки метали), а вторичните елементи за оценка на ефикасността са антропометрични индекси (тегло, ИТМ, телесни мазнини, процент телесни мазнини, маса без мазнини, WC, HC и талията съотношение към тазобедрената става (WHR)), липидни метаболитни индекси (общ холестерол, Apo A1, Apo B, триглицериди, HDL-холестерол и LDL-холестерол), индекси на кръвната глюкоза (глюкоза, инсулин и HbA1c), възпалително индекс (hs-CRP), ниво на пикочна киселина, ниво на GGT и нива на органична киселина в урината (β-хидроксибутират, изоцитрат, метилмалонат, α-кетоизокапроат, α-хидроксибутират, 3,4-дихидроксифенилпропионат и 8-хидрокси-2-дезоксигуанозин ). Като измервания на безопасността се наблюдават анормални реакции, извършва се диагностичен преглед, тестват жизнени показатели, провежда се физикален преглед и се записва електрокардиограма.

Антропометрия и медицински преглед

Антропометричните мерки са височина, тегло, WC, HC и BMI. Височината и теглото бяха измерени с GL-150 (G-Tech Co., Uijeongbu, Корея), докато субектите бяха облечени в леки дрехи. WC се измерва с рулетка около средата на таза и долната част на ребрата, докато субектът стои с краката си на разстояние 25–30 cm и диша удобно. Мазнините в тялото, процентът на телесните мазнини и мускулната маса бяха измерени с Inbody 720 (Биопространство Ко, Сеул, Корея).

Измерване на кръвното налягане

Кръвното налягане е измерено с HBP-9020 (Omron Healthcare Co., Ltd., Киото, Япония), след като субектът е пристигнал на мястото за изследване и е почивал удобно поне 10 минути. Три измервания на систолично кръвно налягане (SBP), диастолично кръвно налягане (DBP) и пулс са записани на интервали от приблизително 2 минути, докато пациентът е бил седнал, и е изчислена средната стойност. Медицинският екип извърши прегледа чрез интервюта, очна инспекция, аускултация, перкусия и палпация.

Вредни елементи в косата (29 вида тежки метали)

Общо 29 вредни елемента са измерени в косата с помощта на ICP, Agilent 7800 ICP-MS (Agilent, Калифорния, САЩ) [35]. Дванадесет канцерогенни тежки метала (арсен, берилий, кадмий, олово, живак, никел, паладий, родий, талий, калай, торий и уран) и 17 токсични тежки метала (алуминий, антимон, барий, бисмут, церий, цезий, гадолиний, галий, злато, индий, платина, рубидий, сребро, телур, титан, волфрам и цирконий) са идентифицирани в косата. За събиране, 0,4 g коса бяха подстригани възможно най-близо до корените от 5 до 6 места в тилната област. Косата също се събираше в най-близката точка до скалпа (на два до три сантиметра от скалпа) и не се използваха дълги косми или дълги краища на косата. Препоръчва се субектите да мият косата си само с вода в деня на вземане на проби (потната или мръсна коса не е подходяща).

Кръвен тест

Кръв се събира, след като субектите са гладували повече от 12 часа през нощта. Кръвта се центрофугира при 3000 rpm (Hanil Science Industrial Co., Ltd. Сеул, Корея) в продължение на 20 минути и се държи замразена при - 80 ° C до анализ. Общият холестерол, неутралните нива на липидите в кръвта и HDL-C бяха анализирани с анализатор Hitachi 7600–100 (Hitachi High Technologies Corporation, Токио, Япония), а съдържанието на LDL-C беше изчислено с формулата на Friedewald [36]. Изследвани са нива на глюкоза, инсулин и HbA1c за изследване на контрола на кръвната захар. Липидните метаболитни индекси на свободната мастна киселина, аполипопротеин А1, аполипопротеин В и аполипопротеин Е, заедно с индексите на чернодробните ензими на GGT, ALT, AST и общия билирубин, бяха анализирани с ADVIA 2400 химическа система (SIEMENS, Мюнхен, Германия).

Тест за органична киселина в урината

Междинната урина на първата сутрин (около 10 ml) се събира от всеки субект и се провеждат тестове за органична киселина в урината. Пробите от урина са анализирани за нива на β-хидроксибутират, изоцитрат, α-кетоизокапроат, метилмалонат и α-хидроксибутират (AHB) чрез GC-MS (Agilent 5977B Series GCC/MSD System, Santa Clara, CA, USA). Нивото на 8-хидрокси-2-деоксигуанозин (8-OHdG) се анализира чрез LC-MS (Agilent 6400 Series Triple Quad LC/MS система). Приемът на вода на субектите е ограничен до една чаша (240 ml) след 20:00. ден преди вземане на проби от урина. Субектите също бяха инструктирани да се въздържат от прекомерен концентрат, напитки, кафе и алкохол.

Изследване на хранителния прием и физическата активност

Статистически анализ

Всички статистически анализи бяха извършени с помощта на SAS® версия 9.2 (SAS Institute, Cary, Северна Каролина, САЩ). Данните бяха представени като средно ± стандартно отклонение (SD) или медиана с интерквартилен диапазон (25-ти до 75-и персентил), в зависимост от нормалността на разпределението на данните.

Тестът Chi-square и тестът на Wilcoxon за класиране са използвани съответно за теста за хомогенност и теста за хомогенност на базовата линия сред изследваните групи. Разликата в елемента за оценка на ефикасността на първичните и вторичните резултати след четири седмици прием на диета (Δ седмица 4 - седмица 0) е сравнена между групите WD, CRD и MRD чрез теста на Kruskal-Wallis и повторните мерки ANOVA. Контролните групи 1 и 2 бяха сравнени с тестовата група чрез теста на Wilcoxon rank-sum. За всяка група (група с WD, CRD и MRD) промените в приема преди и след четириседмичното проучване се оценяват чрез теста на Wilcoxon с ранг. Значението е статистически значимо на ниво стр

Резултати

Демографски характеристики на участниците

Общите характеристики на субектите в това проучване са представени в таблица 2. Всички изследвани субекти са жени и средната възраст е 26,2 ± 4,6 години. Възрастта, теглото, ИТМ, кръвното налягане, пулсът, профилите на кръвната захар и липидите, историята на пиене и историята на тютюнопушенето не се различават значително между трите групи. Шестдесет и един субекти доброволно предоставиха писмено съгласие и бяха подложени на скрининг за това проучване, а 45 от тях бяха избрани след оценка на годността за изследването. По време на това проучване никой не е имал право да отпадне или да наруши плана за изследване и 45-те регистрирани субекта са завършили всички учебни процедури (Фиг. 1).