Ефектите от лечението на затлъстели и слаби пациенти със сънна апнея - изглед в пълен текст
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Сънна апнея затлъстяване | Устройство: Положително налягане в дихателните пътища по време на сън (ResMed S9 Elite) Други: Обичайна грижа | Не е приложимо |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 450 участници |
| Разпределяне: | Неслучайно |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Отговори на CPAP лечение при пациенти със затлъстяване и постна апнея при сън |
| Начална дата на проучването: | Март 2009 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Септември 2014 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Септември 2014 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 40 години до 65 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Да |
- Възраст 40-65 години; Ще наемат само жени след менопауза, които не са на хормонозаместителна терапия, за да се избегнат потенциалните объркващи ефекти на женските хормони върху разпространението и тежестта на OSA, разпределението на мазнините, както и крайните точки (50-60)
- Слабите субекти трябва да имат оценка на обиколката на талията 107 см при мъжете и> 96 см при жените
- За доброволци от OSA 15 ≤ AHI ≤ 75 (вж. Предварителни резултати за обосновка на горната граница) на целонощна лабораторна полисомнограма през последните 6 месеца.
- Стабилна медицинска история и липса на промяна в лекарствата, включително антихипертензивни и понижаващи липидите лекарства, през предходните 2 месеца
- Няма редовна дневна употреба (> 3 пъти седмично) на успокоителни или хипнотични лекарства през последните 2 месеца
- Обиколка на ръката ≤ 50 cm (ограничение от производителя за извършване на амбулаторен запис на BP)