Ефективност на Smecta при лечението на остра диария при деца - изглед в пълен текст
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Диария | Лекарство: Smecta (Диосмектит), продължителност на лечението - 7 дни | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 300 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Двойна |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Ефикасност на Smecta в комбинация с орална рехидратация при лечение на остра водна диария при кърмачета и деца. Фаза IIIB, плацебо, контролирано, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелни групи, многоцентрово проучване. |
| Начална дата на проучването: | Юни 2006 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 1 февруари 2007 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 1 февруари 2007 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 1 месец до 36 месеца (дете) |
| Пол, допустим за проучване: | Мъжки пол |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- мъжки пол
- остра водниста диария, определена като най-малко 3 воднисти изпражнения за 24 часа
- продължителност на водниста диария по-малко от 72 часа и с поне едно воднисто изпражнение през последните 12 часа
- признаци на дехидратация, изискващи орална рехидратация съгласно настоящите насоки на СЗО
- тежка дехидратация, която се нуждае от IV терапия
- наличие на брутна кръв в изпражненията
- треска> 39 градуса по Целзий
- текущо лечение с антидиарейно лекарство
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
