Ефектът на 5-алфа редуктазата върху тестостерона при мъжете - изглед в пълен текст
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Полови нарушения | Лекарство: тестостерон енантат Лекарство: дуастрид | Фаза 3 |
Тестостеронът, преобладаващият циркулиращ андроген при мъжете, служи като активен хормон в някои целеви тъкани; обаче, тестостероновите ефекти в други целеви органи изискват превръщането му в два активни метаболита, естрадиол 17-бета и DHT. Ролята на 5-алфа редуктазата в медиирането на ефектите на тестостерона върху мускулите и сексуалната функция остава неясна. Това проучване ще определи дали 5-алфа редукцията на тестостерон до DHT е необходима за медииране на ефекти върху масата без мазнини, размера на мускулите, мускулната сила и силата на краката при мъжете. Проучването също така ще оцени необходимостта от 5-алфа редуктаза за поддържане на андрогенните ефекти върху сексуалната функция (сексуално желание, цялостна сексуална активност, нощно разрастване на пениса [NPT], реакция на зрителен еротичен стимул и ригидност на пениса) при мъжете.
Участниците в това проучване ще бъдат лекувани с лекарство за потискане на ендогенното производство на тестостерон. След това участниците ще бъдат разпределени на случаен принцип да получават или тестостерон и плацебо, или тестостерон и инхибитора на 5-алфа редуктазата дутастерид. Тестостеронът ще се прилага седмично; дутастерид и плацебо ще се прилагат ежедневно. Диетата и упражненията ще бъдат стандартизирани за двете групи. Участниците ще бъдат оценени при влизане в проучването и седмица 20. Оценките ще включват измервания като DEXA сканиране, MRI сканиране и тестове за мускулна ефективност и сексуална функция. Участниците ще имат и кръвни тестове за наблюдение на безопасността; кръвните тестове ще включват мерки за хематокрит, чернодробни ензими (AST и ALT), простатно специфичен антиген (PSA) и холестерол.
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Записване: | 184 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Двойна |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Ролята на 5-алфа редуктазата в медиирането на тестостероновите действия |
| Начална дата на проучването: | Август 2003 г. |
| Дата на завършване на проучването: | Юни 2005 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 21 години до 40 години (възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | Мъжки пол |
| Приема здрави доброволци: | Да |
- Общо добро здраве и способен да се подложи на тестове за якост
- Нормални нива на тестостерон (300-1100 ng/dL), LH и FSH
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.