Ефикасност и безопасност на римонабант при загуба на тегло и честота на преяждане при пациенти със затлъстяване
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Основната цел е да се оцени ефектът на римонабант в сравнение с плацебо върху загуба на тегло за период от 6 месеца, когато се предписва с лека хипокалорична диета при пациенти със затлъстяване с нарушено хранене.
Вторичните цели са:
- да се оцени ефектът на римонабант върху броя на пристъпите на седмица, да се оцени ефектът на римонабант върху хранителното поведение с помощта на скалата за преяждане (BES) и въпросника за три фактора за хранене,
- за оценка на безопасността и поносимостта на римонабант за период от 6 месеца.
| Нарушения на храненето при затлъстяване | Лекарство: римонабант (SR141716) | Фаза 3 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 289 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Рандомизирано, двойно обвързано, контролирано с плацебо, паралелно групово, многоцентрово проучване за оценка на ефикасността и безопасността на Rimonabant 20 mg срещу плацебо за загуба на тегло и честота на преяждане при пациенти със затлъстяване |
| Начална дата на проучването: | Август 2004 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Август 2005 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Август 2005 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 70 години (възрастен, възрастен) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Индекс на телесна маса (BMI) ≥30 до ≤45 kg/m²
- Диагностика на хранителни разстройства с помощта на Въпросника за хранене и модели на тегло (QEWP-R) за диагностициране на хранително поведение
- История на хирургичните процедури за отслабване
- Лечение с лекарства против затлъстяване в рамките на 3 месеца преди скрининговото посещение
- Наличие или история на Диагностично и статистическо ръководство за психични разстройства (4-то издание) (DSM IV) булимия или анорексия нервоза
Горната информация не е предназначена да съдържа всички съображения, свързани с потенциалното участие на пациента в клинично изпитване.
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.