Ефикасност и безопасност на ривароксабан при намаляване на риска от големи тромботични съдови събития през 2007 г
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Болест на периферните артерии | Лекарство: Ривароксабан (Xarelto, BAY59-7939) Лекарство: Ривароксабан-плацебо | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 6564 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Предотвратяване |
| Официално заглавие: | Международно, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от плацебо проучване фаза 3 за изследване на ефикасността и безопасността на ривароксабан за намаляване на риска от големи тромботични съдови събития при пациенти със симптоматично заболяване на периферната артерия, подложени на процедури за реваскуларизация на долната крайност |
| Действителна начална дата на проучването: | 18 август 2015 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 27 ноември 2019 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 9 януари 2020 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 50 години и повече (възрастен, възрастен) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Възраст ≥50
- Документирано умерено до тежко симптоматично атеросклеротично заболяване на периферните артерии на долните крайници
- Технически успешна периферна реваскуларизация дистално от външната илиачна артерия за симптоматично PAD (болест на периферните артерии) през последните 10 дни преди рандомизацията
- Пациенти, подложени на реваскуларизация за асимптоматична PAD или лека накуцване без функционално ограничение на индексния крак.
- Пациенти, подложени на реваскуларизация на индексния крак за лечение на асимптоматична или минимално симптоматична рестеноза на байпас присадка или рестеноза на целевата лезия.
- Предварителна реваскуларизация на индексния крак в рамките на 10 дни от квалифициращата реваскуларизация.
- Планирано използване на двойна антитромбоцитна терапия (DAPT) за квалифицираща процедура за реваскуларизация на клопидогрел в допълнение към ацетилова салицилова киселина (ASA) за> 6 месеца след квалифициращата процедура за реваскуларизация; настоятелно се препоръчва всеки курс на клопидогрел да се сведе до необходимия минимум в съответствие с местните стандарти за грижи и международните указания за практика (обикновено 30 дни или до 60 дни за някои продукти или устройства с лекарствено покритие) и е разрешен само за до 6 месеца за сложни процедури или устройства, според мнението на изследователя, които изискват по-продължителна употреба.
- Планирано използване на всяко допълнително антитромбоцитно средство, различно от клопидогрел и ASA, след квалифициращата процедура за реваскуларизация.
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
