Ефикасност и безопасност на сотаглифлозин срещу плацебо и емпаглифлозин при пациенти с тип 2
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
За да се демонстрира превъзходството на сотаглифлозин спрямо плацебо при намаляване на хемоглобина A1c (HbA1c) при пациенти с диабет тип 2 (T2D), които имат неадекватен гликемичен контрол върху инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP4 (i)) със или без метформин.
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 770 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | 26-седмично рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано, паралелно групово, многоцентрово проучване за оценка на ефикасността и безопасността на сотаглифлозин в сравнение с емпаглифлозин и плацебо при пациенти с диабет тип 2, които имат неадекватен гликемичен контрол върху инхибитора на дипептидил пептидаза 4 (DPP4 (i)) Със или без метформин |
| Действителна начална дата на проучването: | 27 ноември 2017 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 24 април 2019 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 16 май 2019 г. |
Лекарствена форма: таблетка
Начин на приложение: перорално
Лекарствена форма: капсула
Начин на приложение: перорално
Лекарствена форма: капсула
Начин на приложение: перорално
Лекарствена форма: таблетка
Начин на приложение: перорално
Лекарствена форма: таблетка
Начин на приложение: перорално
Лекарствена форма: капсула
Начин на приложение: перорално
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Пациенти с диабет тип 2 на инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP4 (i)) със или без метформин в стабилна доза в продължение на поне 12 седмици преди скрининговото посещение. Дозата на метформин ще бъде ≥ 1500 mg на ден (или максимално поносима доза [документирана]). Дозата на DPP4 (i) трябва да бъде подходящата доза според местния етикет.
- Подписано писмено информирано съгласие.
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.