Ефикасност на приложението на колоиден силициев диоксид под формата на таблетки при пациенти с

колоиден
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Диария; остра Лекарство: Carbowhite Лекарство: Carbowhite плацебо Фаза 2

Предшестващо състояние: Диарията е медицинско състояние, характеризиращо се с често изпражнения, повече от 3 пъти (и над 5-7 пъти при новородени) през последните 24 часа и/или разхлабени изпражнения. Фекалните вещества са течни, дневната му маса надвишава 200 g на ден, а водното съдържание достига 95%.

Цели: Да се ​​демонстрира антидиарейната ефикасност на колоиден силициев диоксид под формата на таблетки (Carbowhite) при пациенти с остра диария.

Методи: Рандомизирано клинично изпитване, двойно-сляпо, плацебо контролирано, многоцентрово.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 145 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Ефикасност на приложението на колоиден силициев диоксид под формата на таблетки (Carbowhite) при пациенти с остра диария.
Действителна начална дата на проучването: 29 март 2016 г.
Действителна първична дата на завършване: 7 октомври 2016 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 7 октомври 2016 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 55 години (възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • подписан формуляр за информирано съгласие за участие на пациента в проучването
  • мъже и жени на възраст от 18 до 55 години
  • остра диария (повече от три епизода на течни изпражнения на ден) в рамките на 48 часа или по-малко при пациенти с обикновено нормално изпражнение
  • телесна температура ≤ 38 ° C
  • способността на пациента да си сътрудничи адекватно в процеса на обучение

  • на възраст 55 години;
  • кръв или гной в изпражненията;
  • телесна температура> 38 ° C;
  • епизоди на остра диария през последните 30 дни;
  • приложение на антидиарейни продукти за последните 24 часа;
  • салмонелоза (Salmonella от всеки серотип, различен от S. typhi и S. paratyphi; ICD-10: A02.0), дизентерия (Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii; ICD-10: A03.0-A03.3), колибацилоза (Escherichia coli; ICD-10: A04.0-A04.4), които изискват приложение на антимикробни продукти;
  • бременност, кърмене;
  • съпътстващи декомпенсирани заболявания или остри състояния, които според изследовател могат да повлияят на резултатите от изследването
  • алкохолизъм и злоупотреба с наркотици;
  • участие във всяко друго клинично проучване.

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.