Фаза 12 Изследване на LOXO-292 при пациенти с напреднали твърди тумори, RET Fusion-позитивно твърдо вещество

фаза
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Недребноклетъчен рак на белия дроб Медуларен рак на щитовидната жлеза Рак на дебелото черво Всяка твърда тумор Лекарство: LOXO-292 (селперкатиниб) Фаза 1 Фаза 2

Разширен достъп: Изследващо лечение, свързано с това проучване, се предлага извън клиничното изпитване. Повече информация .

850 пациенти с напреднали солидни тумори, съдържащи RET генна промяна в тумор и/или кръв, ще бъдат записани в една от петте кохорти от фаза 2.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 970 участници
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Проучване фаза 1/2 на перорален LOXO-292 при пациенти с напреднали солидни тумори, включително RET, позитивно твърди тумори, медуларен рак на щитовидната жлеза и други тумори с RET активиране (LIBRETTO-001)
Действителна начална дата на проучването: 9 май 2017 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Март 2022г
Очаквана дата на завършване на проучването: Май 2022 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 12 години и повече (дете, възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

Основни критерии за включване:

Пациенти с локално напреднал или метастатичен солиден тумор, които:

  • са прогресирали или са непоносими към стандартната терапия, или
  • не съществува стандартна терапия, или по мнението на изследователя, не са кандидати за или би било малко вероятно да понасят или да извлекат значителна клинична полза от стандартната терапия, или
  • спад на стандартната терапия
  • Предварителни MKI с анти-RET активност са разрешени.
  • Промяна на RET гена първоначално не се изисква. След като се постигне адекватна експозиция на ПК, се изискват доказателства за промяна на гена RET в тумора и/или кръвта, както е идентифицирано чрез молекулярни анализи, както се извършва за клинична оценка.
  • Измеримо или неизмеримо заболяване, както е определено от RECIST 1.1 или RANO според вида на тумора.
  • Резултат за източната кооперативна онкологична група (ECOG) 0, 1 или 2 или оценка на ефективността на Lansky (LPS) ≥ 40% (възраст 470 msec.
  • Необходимо лечение с някои силни инхибитори или индуктори на CYP3A4 и някои забранени съпътстващи лекарства.

    • За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.