Фаза III, плацебо-контролирано, рандомизирано, двойно-сляпо проучване на таблетирана, терапевтична туберкулозна ваксина

Резюме

Обективен

Имунотерапията на туберкулозата (ТБ) за съкращаване на продължителността на лечението представлява незадоволена медицинска нужда. Перорално доставена таблетирана туберкулозна ваксина (V7), съдържаща убита от топлина Mycobacterium vaccae (NCTC 11659) е доказана в предишни клинични проучвания, че е безопасна и бързодействаща имунна добавка.

фаза

Методи

Резултатът от фаза III на проучване на V7, съдържащо 10 µg хидролизиран M. vaccae, е оценен при 152 пациенти, рандомизирани при съотношение 2: 1: V7 (N = 100), плацебо (N = 52). И двете рамена са получили конвенционални лекарства за туберкулоза от първа или втора линия, прилагани едновременно с дневно хапче V7 или плацебо.

Резултати

След един месец микобактериалният клирънс се наблюдава при 68% (P

Предишен статия в бр Следващия статия в бр