Германски диабет-диета-интервенция и опити за ограничаване на енергията (DDIET) - Изглед в пълен текст
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Диетична интервенция според германския рейтинг на риска от диабет при новодиагностициран диабет тип 2.
Това проучване има за цел да изследва ефекта от диетата, в която липсва червено месо, но съдържа повишено количество фибри и кафе (verum) спрямо стандартна препоръка (контрол) в мултицентрова среда.
| Диабет тип 2 | Хранителна добавка: диетична намеса | Фаза 4 |
Това проучване е рандомизирано, многоцентрово контролирано проучване. Нашата цел е да тества ефектите от 8-седмична диета без червено месо, съдържаща увеличени фибри и кафе (верум), спрямо стандартна препоръка (контрол) в мултицентрова среда.
Очакваме, че диетата с верум ще подобри инсулиновата чувствителност и секрецията на инсулин поради намаляване на висцералните и чернодробните мазнини, заедно с подобрените профили на секреция на адипоцитни цитокини
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 40 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Краткосрочна диетична интервенция при новодиагностициран диабет тип 2. рандомизирано, мултицентрично, контролирано, клинично изпитване |
| Начална дата на проучването: | Февруари 2011 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | септември 2013 |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | Декември 2013 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 69 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Пациенти с диабет тип 2
- продължителност на заболяването в продължение на пет години или по-малко,
- на възраст 69 години или по-малко,
- индекс на телесна маса от 30 kg/m2 или повече,
- хемоглобин А1с от 5,5% до 9%
- пациентът трябва да е на стандартна диета или монотерапия с метформин +/- акарбоза
- пациентът трябва да бъде без критерии за изключване за консумация на кафе
- продължителност на заболяването повече от пет години,
- възраст> 69 години,
- индекс на телесна маса 9%
- ако пациентът стане инсулинова терапия
- ако пациентът има критерии за изключване за консумация на кафе
- ако пациентът не спазва протокола от изследването
- ако пациентът е бременна
- ако пациентът има остра инфекция
- ако пациентът има анемия
- ако пациентът има злокачествени заболявания
- ако пациентът има автоимунни или имунологични заболявания, включително ХИВ/СПИН
- ако пациентът има психиатрични заболявания или пристрастяване
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.