Годишен преглед на терапията с бактериофаги в стратегиите за формулиране и клиничните изпитвания при хора

Годишен преглед на вирусологията

бактериофаги

Дитер Ванденховел, 1 Роб Лавин, 1 и Харалд Брюсов 2, *

Резюме

Наскоро бяха приключени редица изпитвания за безопасност на фаговата терапия фаза I и II, които не показват забележими опасения за безопасността, свързани с употребата на фаг. Въпреки че пречките за ефективно лечение остават, тези проучвания обещават бъдещи клинични изпитвания фаза III. Интересното е, че повечето фагови формулировки, използвани в тези клинични проучвания, са директни фагови суспензии и не са направени много изследвания върху обработката на фагови коктейли в специфични фармацевтични дозирани форми. Допълнителните изследвания на стратегиите за формулиране и стабилността на лекарства, базирани на фаги, ще бъдат от ключово значение, особено при фаговата терапия, която напредва към фаза III клинични изпитвания.

Ключови думи

  • маса 1 -Стратегии за формулиране за подобряване на стабилността на фага
  • Таблица 2 -Преглед на безопасността и клиничните фагови изпитвания

маса 1 Формулиращи стратегии за подобряване на стабилността на фага

Формулировка Фаза (и) Подобрители на стабилността Минимален тестван период от време Забележки Референция (и)