IH636 Екстракт от гроздови семки за предотвратяване на рак на гърдата при жени в постменопауза при риск от развитие

предотвратяване
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

ОБОСНОВКА: Хемопревенцията е употребата на някои лекарства, за да се предотврати образуването, нарастването или връщането на рака. Използването на екстракт от гроздови семки IH636 може да предотврати рак на гърдата.

ЦЕЛ: Това проучване от фаза I изследва страничните ефекти и най-добрата доза екстракт от гроздови семки IH636 за предотвратяване на рак на гърдата при жени в постменопауза, изложени на риск от развитие на рак на гърдата.

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Рак на гърдата Хранителна добавка: екстракт от проантоцианидин от гроздови семки IH636 Фаза 1

  • Определете ефикасността на екстракт от проантоцианидин от гроздови семки IH636 по отношение на потискане на биосинтеза на естроген при здрави жени след менопауза с висок риск от развитие на рак на гърдата.
  • Определете безопасността и поносимостта на тази хранителна добавка по отношение на симптомите и промените в маркерите на костния и липидния метаболизъм и в маркерите за неспецифично потискане на надбъбречните жлези при тези участници.
  • Определете предварително, оптимална биологична доза от тази хранителна добавка, определена чрез потискане на серумния естрадиол, при тези участници.
  • Определете минималната продължителност на употребата на тази хранителна добавка за постигане на инхибиране на ароматазата при тези участници.

СХЕМА: Това е пилотно, плацебо контролирано проучване за определяне на дозата.

Участниците получават перорално плацебо веднъж или два пъти дневно в дни -14 до 0. След това участниците получават перорален екстракт от проантоцианидин от гроздови семки IH636 веднъж или два пъти дневно в дни 1-85. Лечението продължава при липса на токсичност.

Кохорти от 6 участници получават едно от четирите дози на екстракт от проантоцианидин от гроздови семки IH636 до установена безопасна доза.

ПРОЕКТИРАНО ТОЧНО: Общо 24 участници ще бъдат набрани за това проучване в рамките на 12 месеца.