Индукционно проучване на мирикизумаб при участници със средно до силно активен улцерозен
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Язвен колит | Лекарство: Мирикизумаб Лекарство: плацебо | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 1160 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Фаза 3, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно, плацебо-контролирано индукционно проучване на мирикизумаб при конвенционални и биологично неуспешни пациенти с умерено до тежко активен улцерозен колит (LUCENT 1) |
| Действителна начална дата на проучването: | 15 март 2018 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 30 януари 2021 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 29 декември 2021 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 80 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Диагностика на UC за поне 3 месеца преди изходното ниво.
- Потвърдена диагноза за умерено или силно активно UC, оценена от модифицираната оценка на Mayo (MMS).
- Демонстрира неадекватен отговор на, загуба на отговор или непоносимост към конвенционална или към биологична терапия за UC.
- Ако е жена, трябва да отговаря на изискванията за контрацепция.
- Участници с актуална диагноза болест на Crohn или възпалително заболяване на червата - некласифициран (неопределен колит).
- Участници с предходна колектомия.
- Участници с текущи доказателства за токсичен мегаколон.
- Предварително излагане на антитела срещу IL12p40 (напр. Устекинумаб) или антитела срещу IL-23p19 (напр. Ризанкизумаб, бразикумаб, гуселкумаб или тилдракизумаб).
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
