Изследване на безопасността и ефикасността на реламорелин при диабетна гастропареза 01 - Изглед в пълен текст
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Гастропареза Захарен диабет | Лекарство: Relamorelin Лекарство: плацебо | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 336 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | 12-седмично, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, фаза 3 проучване за оценка на безопасността и ефикасността на Relamorelin при пациенти с диабетна гастропареза |
| Действителна начална дата на проучването: | 29 септември 2017 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 5 септември 2020 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 5 септември 2020 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Диагностика на захарен диабет тип 1 или тип 2
- Отговарят на критериите за протокол за диабетна гастропареза
- Съответствие с дневника
- Съответствие с инструкциите за дозиране на изпитваното лечение по протокол
- В момента получавате хранене интравенозно, чрез назогастрална сонда или друга сонда за хранене
- Активно изпитване на нервна анорексия, преяждане, булимия или друго хранително разстройство по време на скрининга (посещение 1)
- Диагностика на цьолиакия, също анамнеза за нецелиакийна глутенова чувствителност
- История на стомашно-чревни разстройства, които могат да бъдат подобни на гастропареза
- Функционална диспепсия, диагностицирана преди диагнозата захарен диабет
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
