Изследване на MabTheraRituxan (Rituximab) сам и в комбинация с Roferon-A при пациенти с
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Лимфом | Лекарство: ритуксимаб Лекарство: интерферон-a-2a | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 313 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Ритуксимаб (Mabthera®) като единичен агент и в комбинация с интерферон Алфа-2а (Roferon-A®), рандомизирано проучване фаза III при пациенти с фоликуларен или друг CD20 + нискостепенен (индолентен) лимфом |
| Начална дата на проучването: | Октомври 2002 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Юли 2011 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Юли 2011 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Възрастни пациенти> 18-годишна възраст
- CD20 + нискостепенен (индолентен) лимфом от тип фоликуларна и маргинална зона, малък лимфоцитен лимфом без B-CLL фенотип или индолентен лимфом, неупоменати по друг начин
- Етап II (с обемно заболяване), III или IV лимфом
- Няма предишна химиотерапия или максимум 6 месеца хлорамбуцил или циклофосфамид
- Показания за лечение: симптоматично увеличени лимфни възли, далак или други прояви на лимфом, прогресия> 6 месеца лимфаденопатия или спленомегалия, анемия или тромбоцитопения или намален хемоглобин или тромбоцити поради лимфом, общи симптоми (загуба на тегло, нощно изпотяване или треска)
- Състояние на изпълнението на СЗО 0-2
- Предварително лечение с ритуксимаб или интерферон
- B-CLL, лимфом на мантийни клетки, лимфоплазмацитичен лимфом (болест на Waldenstroem) или лимфом на централната нервна система
- Индолентен лимфом, трансформиран в агресивен лимфом
- Индолентен лимфом с обемен тумор, изискващ спешна терапия
- Предишни злокачествени заболявания, с изключение на немеланомни кожни тумори, in situ рак на маточната шийка или лечебна хирургия> преди 5 години
- Положителен за ХИВ инфекция
- Неконтролирана астма или алергия, изискващи кортикостероиди
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
