Изследване на никлозамидни клизми при субекти с активен улцерозен проктит или улцерозен
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 51 участника |
| Разпределяне: | Неслучайно |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Други |
| Официално заглавие: | Фаза I/IIA, открито, триетапно проучване за изследване на безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на никлозамидни клизми при пациенти с активен улцерозен проктит или улцерозен прокто-сигмоидит |
| Действителна начална дата на проучването: | 15 май 2018 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | Декември 2021 |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | Декември 2021 |
- Брой пациенти със сериозни нежелани реакции (т.е. свързани с лечението) по време на 6-седмично лечение с никлозамидни клизми;
- Брой на пациентите със степен ≥ 3 нежелани реакции по време на 6-седмично лечение с никлозамидни клизми;
- Брой на пациентите със степен ≥ 2 нежелани реакции по време на 6-седмично лечение с никлозамидни клизми.
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Субекти от мъжки или женски пол на възраст ≥ 18 години към момента на подписване на информираното съгласие;
- Трябва да разберете и доброволно да подпишете информирано съгласие от (ICF) преди всякакви оценки/процедури, свързани с проучването.
- Трябва да може да се придържа към графика на учебното посещение и други изисквания на протокола;
- Диагностика на UP или UPS с продължителност поне 3 месеца преди скрининговото посещение
- MMS резултат ≥4 до
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.