Изследване на рибено масло и безалкохолна мастна чернодробна болест (NAFLD) - изглед в пълен текст
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Изпратени резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Безалкохолна мастна чернодробна болест | Лекарство: добавка с рибено масло Лекарство: добавка с плацебо | Не е приложимо |
Ще проучим 20 пациенти с NAFLD и хипертриглицеридемия на възраст 12 години и повече. От проучването ще бъдат изключени тези с данни за хроничен инфекциозен хепатит, метаболитно чернодробно заболяване, автоимунни и хронични холестатични чернодробни заболявания, инсулинозависим диабет и такива с анамнеза за консумация на алкохол или излагане на лекарства или хепатотоксини. Кандидатите за това проучване ще бъдат на възраст над 12 години със затлъстяване (ИТМ> 95% за възрастта), които имат хиперлипидемия, но ще имат нормални нива на глюкоза на гладно. За включване всички ще имат повишаване на серумните аминотрансферази до най-малко 1,5 пъти горната граница на нормата за минимум 3 месеца и данни за затлъстяване на черния дроб чрез абдоминален ултразвук и чернодробна биопсия. Пациентите ще бъдат рандомизирани за плацебо фиктивни капсули (контроли) или n-3 LCPUFA добавки (Lovaza - GSK Pharmaceuticals, предоставени безплатно) в доза 4gr/ден. Те ще бъдат проследявани на 3 и 6 месеца; наблюдение на височина, тегло, ИТМ, нива на чернодробните ензими (ALT, AST, ALP), билирубин общо и директно, GGT, плазмени фосфолипиди, плазмени липиди, нива на инсулин и оценка на HOMA-R.