Изследване на тирзепатид (LY3298176) при участници със затлъстяване или наднормено тегло - изглед в пълен текст
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Затлъстяване с наднормено тегло | Лекарство: Тирзепатид Лекарство: плацебо | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 2400 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Ефикасност и безопасност на тирзепатид веднъж седмично при участници без диабет тип 2, които имат затлъстяване или са с наднормено тегло със съпътстващи заболявания, свързани с теглото: Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване (SURMOUNT-1) |
| Действителна начална дата на проучването: | 4 декември 2019 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 1 април 2022 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 24 май 2024 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Индекс на телесна маса (ИТМ) ≥30 килограма на квадратен метър (kg/m²) или ≥27 kg/m² и предишна диагноза с поне едно от следните съпътстващи заболявания: хипертония, дислипидемия, обструктивна сънна апнея, сърдечно-съдови заболявания
- История на поне едно неуспешно диетично усилие за отслабване на телесно тегло
- Захарен диабет
- Промяна в телесното тегло над 5 kg в рамките на 3 месеца преди започване на проучването
- Затлъстяване, предизвикано от други ендокринологични нарушения или моногенетични или синдромни форми на затлъстяване
- История на панкреатит
- Семейна или лична история на медуларен карцином на щитовидната жлеза (MTC) или синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2 (MEN-2)
- История на значимо активно или нестабилно тежко депресивно разстройство (MDD) или друго тежко психиатрично разстройство през последните 2 години
- Всяка житейска история на опит за самоубийство
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
