Изследване с единична възходяща доза на AMG 133 при пациенти със затлъстяване - изглед в пълен текст
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Затлъстяване | Биологичен: AMG 133 Лекарство: плацебо | Фаза 1 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 48 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Последователно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Основни науки |
| Официално заглавие: | Фаза 1, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от плацебо проучване с единична възходяща доза за оценка на безопасността, поносимостта, фармакокинетиката и фармакодинамиката на AMG 133 при пациенти със затлъстяване |
| Действителна начална дата на проучването: | 7 август 2020 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 12 октомври 2021 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 6 февруари 2022 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 65 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Участникът е дал информирано съгласие преди започване на някакви специфични за проучването дейности/процедури.
- Възраст ≥ 18 години до ≤ 65 години, към момента на подписване на информираното съгласие.
- С изключение на затлъстяването, иначе здравословно, определено от изследователя или медицински квалифициран специалист въз основа на медицинска оценка, включваща медицинска история, физически преглед, лабораторни изследвания и ЕКГ на ден -2 и скрининг.
- Индекс на телесна маса между ≥ 30,0 kg/m2 и ≤ 40,0 kg/m2.
- Имат стабилно телесно тегло (40 IU/L или според дефиницията за „обхват в постменопауза“ за съответната лаборатория; ИЛИ
- История на хистеректомия; ИЛИ
- История на двустранна оофоректомия.
Употребата на следните агенти е изключена, освен ако няма предварителна консултация между изследователя и медицинския монитор на Amgen:
