Изследване за това колко добре работи семаглутид при юноши с наднормено тегло или затлъстяване - пълно
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Затлъстяване с наднормено тегло | Лекарство: Семаглутид Лекарство: плацебо | Фаза 3 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 163 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Double (Участник, следовател) |
| Описание на маскирането: | Персоналът спонсор, участващ в клиничното изпитване, е маскиран съгласно стандартните процедури на компанията |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Ефект и безопасност на семаглутид 2,4 mg веднъж седмично върху управлението на теглото при юноши с наднормено тегло или затлъстяване |
| Действителна начална дата на проучването: | 7 октомври 2019 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 20 октомври 2021 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 30 март 2022 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 12 години до 17 години (дете) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Информирано съгласие на родител (и) или правно приемлив представител на съгласието на субекта и детето, както е подходящо, получено преди всякакви дейности, свързани с изпитанията. Дейности, свързани с процеса, са всички процедури, които се извършват като част от изпитването, включително дейности за определяне на годността за изпитването
- Мъж или жена, на възраст от 12 до под 18 години към момента на подписване на информирано съгласие
- ИТМ, равен на или над 95-ия персентил ИЛИ равен на или над 85-ия персентил (на диаграмите за растеж и специфичен за пола и възрастта (CDC.gov)) с 1 или повече коморбидност, свързана с теглото (лекувана или нелекувана): хипертония, дислипидемия, обструктивна сънна апнея или диабет тип 2
- История на поне едно самоотчетено неуспешно диетично усилие за отслабване
За субекти с диабет тип 2 при скрининг се прилагат допълнително следните критерии за включване:
- HbA1c, равен или по-малък от 10,0% (86 mmol/mol), измерен от централната лаборатория при скрининг