Клинично изпитване на сенална катаракта OVD - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP

Перспективно, рандомизирано, мултицентрово, маскирано от наблюдател, неинфериорно сравнение на две сплотени вискоеластични решения: VISTHESIA срещу Provisc

Да се ​​изследва, че VISTHESIA 1.5 не отстъпва на Provisc по отношение на кота в IOP, по-голяма или равна на 30 mm Hg 6 ± 2 часа след операцията, съгласно методологията, определена в EN ISO 15798: 2013 (Основна крайна точка) промени в броя на ендотелните клетки и честотата на вътреочно възпаление между VISTHESIA и Provisc съгласно методологията, определена в EN ISO 15798: 2013

изпитване

Тип интервенция: Устройство

Описание: Интраокуларно приложение

Метод за вземане на проби: Проба за вероятност

Минимална възраст: 50 години

Здрави доброволци: Не

Фамилно име: Дорис Улф

Етикет: VISTHESIA 1.5

Описание: Офталмологична хирургия, поддържана от Visthesia OVD

Описание: Офталмологична хирургия, поддържана от Provisc OVD