Клинично изпитване за безопасност и ефективност на новата схема на дозиране на лекарството Dietressa при лечение на

Спонсорирано от: Materia Medica Holding

Фаза: Фаза III, Начална дата: 20 декември 2011 г.
Клинични изпитвания - 24 юли 2013 г.

• Социални
  • Facebook
  • Tweet
  • електронна поща

• Клинично изпитване за безопасност и ефективност на новата схема на дозиране на лекарството Dietressa при лечение на пациенти със затлъстяване

  - За оценка на безопасността на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици при лечение на пациенти със затлъстяване (ИТМ 35,0-39,9 kg/m2). - Да се ​​оцени клиничната ефективност на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици от терапията за намаляване на телесното тегло при пациенти със затлъстяване (ИТМ 35,0-39,9 kg/m2).
  УЧА ДИЗАЙН

  

  Разпределение: Рандомизирано, Класификация на крайните точки: Проучване за безопасност/ефикасност, Модел на интервенция: Паралелно задание, Маскиране: Двойно сляпо (Субект, Настойник, Изследовател, Оценител на резултатите), Основна цел: Лечение
  ОФИЦИАЛНО ЗАГЛАВИЕ

  Мултицентрично двойно-сляпо плацебо-контролирано рандомизирано паралелно-групово клинично изпитване за безопасност и ефективност на нов график на дозиране за лекарството Dietressa при лечение на затлъстели пациенти
  СЪСТОЯНИЕ

  Затлъстяване
  ОСНОВЕН РЕЗУЛТАТ

  Процент пациенти с намаляване на телесното тегло с 5% и повече след 24 седмици лечение
  ВТОРИЧЕН РЕЗУЛТАТ

  Процент пациенти с намаляване на телесното тегло с 5% и повече след 4, 8, 12, 16 и 20 седмици лечение
  ДОПУСТИМОСТ

  ---