Клинично изпитване за безопасност и ефикасност на новата схема на дозиране на лекарството Dietressa при лечение на
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
- За оценка на безопасността на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици при лечение на пациенти със затлъстяване (ИТМ 35,0-39,9 kg/m2).
- За оценка на клиничната ефективност на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици от терапията за намаляване на телесното тегло при пациенти със затлъстяване (ИТМ 35,0-39,9 kg/m2).
| Затлъстяване | Лекарство: Dietressa Лекарство: плацебо | Фаза 3 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 332 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Мултицентрично двойно-сляпо плацебо-контролирано рандомизирано паралелно групово клинично изпитване за безопасност и ефикасност на новия график на дозиране на лекарството Dietressa при лечение на пациенти със затлъстяване |
| Начална дата на проучването: | Декември 2011г |
| Действителна първична дата на завършване: | Юни 2013 |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Юни 2013 |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 65 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Амбулаторни пациенти с ИТМ 35,0-39,9 kg/m2.
- Мъже или жени на възраст от 18 до 65 включително.
- Използване и спазване на методите за контрацепция от пациенти в репродуктивна възраст от двата пола.
- Наличие на информационния лист на пациента (формуляр за информирано съгласие) за участие в клиничното изпитване.
Симптоматично (вторично) затлъстяване:
21. Пациенти, които, по мнението на изследователя, няма да спазват изискванията по време на изпитването или ще се придържат към изследваната процедура за прилагане на лекарството.
22. Участие в други клинични изпитвания в рамките на 3 месеца преди включване в това изпитване.