Клинично изпитване за лупусен нефрит Guselkumab доза 1, плацебо, доза Guselkumab 2, стандартна грижа

Мултицентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано, паралелно групово проучване на Guselkumab при субекти с активен лупусен нефрит

Целта на това проучване е да се оцени ефикасността на guselkumab при участници с активен лупусен нефрит (LN).

изпитване

Тип интервенция: Наркотик

Описание: Участниците ще получат guselkumab доза 1 чрез IV приложение.

Етикет на Arm Group: Guselkumab + Стандарт на грижа

Друго име: CNTO 1959

Тип интервенция: Наркотик

Описание: Участниците ще получат плацебо IV на седмици 0, 4 и 8 (т.е. 3 IV дози) и плацебо SC q4w от седмица 12 до седмица 48.

Етикет на Arm Group: Placebo + Standard of Care

Тип интервенция: Наркотик

Описание: Участниците ще получат guselkumab Dose 2 по SC маршрут.

Етикет на Arm Group: Guselkumab + Стандарт на грижа

Друго име: CNTO1959

Тип интервенция: Наркотик

Описание: Участниците ще получат стандартно лечение, включително MMF/MPA и глюкокортикоиди от седмица 12 до седмица 48.