Клинично изпитване за шизофрения SEP-363856 - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP

Отворено разширено проучване за оценка на безопасността и поносимостта на SEP-363856 при субекти с шизофрения

Това е клинично изпитване за определяне на дългосрочната безопасност и поносимост на изследваното лекарство при хора с шизофрения. Участниците в проучването ще получат изследваното лекарство. Това проучване приема участници от мъжки и женски пол между 13 и 65 години, които са диагностицирани с шизофрения и са завършили проучване SEP361-301 или SEP361-302. Това проучване ще се проведе в приблизително 80 учебни центъра по целия свят. Продължителността на лечението за това проучване е една (1) година.

клинично

Отворено разширено проучване за оценка на безопасността и поносимостта на SEP-363856 при пациенти с шизофрения Това е открито разширено проучване за оценка на дългосрочната безопасност и поносимост на SEP-363856. Това е 52-седмично амбулаторно, многоцентрово, отворено удължено проучване с гъвкави дози, предназначено да оцени дългосрочната безопасност и поносимост на SEP-363856 (25 до 100 mg/ден) за лечение на пациенти с шизофрения, които са завършили Периода на лечение на едно от двете следващи двойно-слепи проучвания: Проучване SEP361-301 или Проучване SEP361-302.

Тип интервенция: Наркотик

Описание: SEP-363856 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg таблетка гъвкаво дозирани веднъж дневно

Етикет на Arm Group: SEP-363856

Минимална възраст: 13 години

Максимална възраст: 65 години

Здрави доброволци: Не

Фамилия: медицински директор на ЦНС

Описание: SEP-363856 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg гъвкаво дозирани веднъж дневно

Модел за намеса: Възлагане на единична група