Лечение на азиатски синдром на зачервяване с актуални алфа агонисти - изглед в пълен текст
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Азиатският синдром на зачервяване (AFS) е генетично заболяване, засягащо приблизително 70% от пациентите от източен азиатски произход, характеризиращо се със силно зачервяване с минимална консумация на етанол. Тази реакция е козметично непривлекателна и социално ограничаваща. Много азиатски пациенти избягват да пият алкохол на срещи, на сватби и по време на бизнес събития поради тази реакция и усещането, че са пияни или алкохолици.
Етанолът обикновено се метаболизира до оцетна киселина от два ензима. Първият ензим алкохол дехидрогеназа (ADH) превръща етанола в ацеталдехид. Вторият ензим, алдехид дехидрогеназа 2 (ALDH2) превръща токсичния ацеталдехид в безвредна оцетна киселина. Когато функцията ADH се повиши или функцията ALDH2 се намали, токсичният междинен ацеталдехид се натрупва, което води до зачервяване на кожата. Над 70% от източните азиатци имат генетични полиморфизми в ADH или ALDH2, което води до интензивно зачервяване с консумация на етанол.
Няма ефективни локални лечения за азиатския синдром на зачервяване. Пероралните антихистамини се използват с известен успех при лечение на симптоми на азиатски синдром на зачервяване; обаче те могат да имат седативен ефект и могат да бъдат опасни в комбинация с алкохол.
Бримонидин е селективен а2-адренорецепторен агонист, който действа чрез вазоконстрикция и се предлага на пазара в локален гел. Това локално лечение е одобрено от FDA за индикация за зачервяване на лицето и има дълга история на безопасност при хора.
| Зачервяване на алкохолни нарушения Нарушения на алдехиддехидрогеназата | Лекарство: Бримонидин тартарат Лекарство: плацебо гел за превозни средства | Ранна фаза 1 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 20 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Описание на маскирането: | Това е проучване на разделено лице. Всички участници ще следват идентичен протокол с активно лекарство, приложено върху половината от лицето им, и плацебо, приложено върху другата половина. Лечението и плацебо ще бъдат рандомизирани. |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Лечение на азиатски синдром на зачервяване с локални алфа агонисти |
| Действителна начална дата на проучването: | 12 юли 2018 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 25 март 2019 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 25 март 2019 г. |
Самооценка на субекта 0: Няма признаци на нежелано зачервяване
- Почти без нежелано зачервяване
- Леко зачервяване
- Умерено зачервяване
- Силно зачервяване
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 21 години и повече (възрастен, възрастен) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Да |
-
Възраст
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.