Лиценз, Регистрация на лекарствени продукти, Южна Африка, MCC, SAHPRA

Общ преглед

За да влязат в Южна Африка, чуждестранните производители на лекарства и медицински изделия трябва да се съобразяват с разпоредбите, формирани от Южноафриканския регулаторен орган за здравни продукти (SAHPRA) [известен преди като MCC]. Въпреки това, с неотдавнашно законодателство за създаване на нова регулаторна агенция, SAHPRA за регулиране на лекарства, биологични продукти, медицински изделия, ин витро диагностика и допълнителни лекарствени продукти, храни и козметика може да създаде някои процедурни предизвикателства пред производителите да се регистрират и да получат необходими одобрения.

продукти

Отговаряйки на нарастващите опасения на производителите относно новата регулаторна агенция и нейните процедури за успешни регистрации и одобрения, Freyr като изключителен глобален регулаторен партньор предлага изключителни консултантски услуги по регулаторни въпроси. Регулаторните услуги на Freyr в Южна Африка обхващат:

  • Фармацевтични продукти
  • Медицински устройства
  • Биологични продукти/Биотехнологии
  • Храна и хранителни добавки
  • OTC
  • Ветеринарни