Метилпреднизолон за пациенти с тежък остър респираторен синдром на COVID-19 - изглед в пълен текст

метилпреднизолон
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Инфекцията с COVID-19 е поразителна в италианското здравеопазване. Има спешна нужда от решение на липсата на легла за интензивно отделение и нарастващите смъртни случаи ден след ден.

Неотдавнашна ретроспективна китайска статия (JAMA Intern Med, онлайн на 13 март 2020 г.) показа впечатляващ положителен ефект на метилпреднизолон (MP) върху преживяемостта на SARS-CoV-2 критично болни пациенти. Нещо повече, насоките на италианската инфекциозна болест за клинично лечение на COVID-19 включват като опция за пациенти с „начално влошаване на дихателните функции“ лечение с метилпреднизолон при приблизителна доза 80 mg.

Основната цел на това многоцентрово наблюдателно проучване е да се анализира връзката на продължителна инфузия на метилпреднизолон (MP) с ниски дози при пациенти с тежък остър респираторен синдром със съставна първична крайна точка (препоръка за интензивно отделение, нужда от интубация, вътреболнична смърт на ден 28).

Състояние или заболяване Интервенция/лечение
Тежък остър респираторен синдром (ТОРС) Пневмония Коронавирусни инфекции ARDS, човешки Лекарство: Метилпреднизолон Други: стандартни грижи

Сравнение на две групи пациенти с SARS-CoV-2 положителни с тежък остър респираторен синдром:

  1. Изложен на ниски продължителни дози метилпреднизолон
  2. Не е изложен на кортикостероиди (само стандартна грижа)

Двете групи ще бъдат претеглени чрез оценка за склонност според:

  1. Секс
  2. Възраст
  3. С-реактивен протеин (CRP) в началото
  4. Резултат от оценката на последователната оценка на органите (SOFA) на изходно ниво
  5. Съотношение PaO2/FiO2 в началото (съотношение на парциалното налягане на артериалния кислород към частично вдъхновения кислород)

Антивирусни агенти, хлорохин, дихателна поддръжка (всякакви) и антибиотици (всякакви) са разрешени във всяка изследвана група. Използването на кортикостероиди, различно от протокол Метилпреднизолон в изложената група, е причина за отпадане.

  1. Изложената група се лекува с метилпреднизолон при влизане в проучването (изходно ниво) съгласно протокол, основан на италианските национални препоръки за лечение на COVID-19: натоварваща доза от 80 mg IV, последвана от инфузия от 80 mg/ден в 240 ml нормално физиологичен разтвор при 10 ml/h. Инфузията продължава най-малко осем дни и докато се постигне или PaO2: FiO2> 350 mmHg, или CRP 400 или SatHbO2 ≥ 95%. Решението за прилагане на протокола за Covid-19 е оставено на преценката на лекуващия екип за всеки отделен пациент.
  2. Неекспонираните пациенти ще бъдат селектирани от едновременни последователни пациенти с COVID-19 със същите критерии за включване и изключване и заслепени за резултатите.