Международно многоцентрово, наблюдателно, неинтервенционно проспективно проучване на Азилсартан
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Хипертония | Лекарство: Азилсартан Медоксомил |
Лекарството, което се тества в това проучване, се нарича азилсартан медоксомил (Edarbi®). Азилсартан медоксомил се тества за лечение на хора с хипертония. Това проучване разглежда клиничното систолично и диастолично кръвно налягане (SBP, DBP) при затлъстели участници, на които лекарите са предписвали азилсартан медоксомил.
В проучването са включени 1945 пациенти. Всички участници бяха помолени да приемат азилсартан медоксомил, както е предписано от техния лекар според местната КХП.
Това многоцентрово проучване е проведено в Руската федерация и Република Казахстан. Общата продължителност на проучването за наблюдение е приблизително 6 месеца. Участниците направиха многократни посещения в клиниките, както е назначено от всеки лекар в съответствие с тяхната рутинна практика, на всеки 3 месеца.
| Тип на изследването: | Наблюдение |
| Действително записване: | 1945 участници |
| Модел за наблюдение: | Кохорта |
| Перспектива във времето: | Бъдещи |
| Официално заглавие: | Международно многоцентрово, наблюдателно, неинтервенционно проспективно проучване на азилсартан медоксомил при пациенти с артериална хипертония с наднормено тегло или затлъстяване в Руската федерация и Република Казахстан |
| Действителна начална дата на проучването: | 18 юли 2016 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 8 май 2018 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 8 май 2018 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
| Метод за вземане на проби: | Извадка без вероятност |
-
Участници мъже и жени ≥ 18 години с хипертония 1-2 клас.
- новодиагностициран артериален HTN или
- неадекватно контролирана предписана монотерапия с блокер на ренин-ангиотензин-алдостеронова система (RAAS) или
- неадекватно контролирана предписана комбинирана терапия с RAAS блокер + диуретик или RAAS блокер + калциев антагонист.
Лекарят решава да предпише Edarbi®
- като монотерапия или
- като част от комбинираната терапия, включително диуретици или калциеви антагонисти;
- Потвърден вторичен HTN;
- Противопоказания за Edarbi® на съответно одобрено местно обобщение на характеристиките на продукта (SmPC) на Edarbi®;
- Всякакви причини от медицински и немедицински характер, които според мнението на лекаря могат да попречат на участието на участниците в изследването.
- Служител ли е или член на семейството на следователя или персонала на учебното място.
- В момента участва в клинично изпитване. Разрешено е участие в неинтервенционни регистри.
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.