Монотерапия с ранолазин при пациенти със захарен диабет тип 2 - изглед в пълен текст
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Захарен диабет тип 2 | Лекарство: Ранолазин Лекарство: Плацебо Поведение: Диетично Поведение: Упражнение | Фаза 3 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 465 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Тройна (участник, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Фаза 3, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано от плацебо, паралелно групово проучване за оценка на ефикасността и безопасността на монотерапията с ранолазин при пациенти със захарен диабет тип 2 |
| Начална дата на проучването: | Ноември 2011 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Октомври 2013 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Октомври 2013 г. |
Квалифициращ период: Плацебо да съответства на ранолазин (1 таблетка два пъти дневно) в продължение на 14 дни.
Период на лечение: Плацебо, за да съответства на ранолазин (дни 1-7: 1 таблетка два пъти дневно; 2 таблетки два пъти дневно след това) до 24 седмици.
Участниците трябваше да поддържат диетата и режима на упражнения.
Квалифициращ период: Плацебо да съответства на ранолазин (1 таблетка два пъти дневно) в продължение на 14 дни.
Период на лечение: Ранолазин таблетки (дни 1-7: 1 × 500 mg два пъти дневно; 2 × 500 mg два пъти дневно след това) до 24 седмици.
Участниците трябваше да поддържат диетата и режима на упражнения.
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 75 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.