Мозъчна мускулна ос по време на лечение на чернодробна енцефалопатия с L-орнитин L-аспартат - пълен

мускулна
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Чернодробна енцефалопатия Минимална чернодробна енцефалопатия Цироза Процедура: Вастусна мускулна биопсия Лекарство: LOLA или плацебо Друго: Когнитивна оценка (PHES) Друго: Когнитивно оценяване (Cogstate) Друго: вземане на проби от кръв и урина Друго: Хранителна оценка Друго: ЯМР мозък и спектроскопия Друго: ЯМР напречно сечение на крака Друго: Функционална ЯМР (работни памет и задачи за внимание) Фаза 4

Това е рандомизирано двойно сляпо, плацебо контролирано проучване от фаза IV. Тридесет и четирима пациенти с цироза ще бъдат изследвани с психометрични тестове, клинично ядрено-магнитен резонанс (MRI), включително функционална MRI) и магнитно-резонансна спектроскопия (MRS) и мускулна MRI на мускулите на крака преди (време 0) по време (4 седмици) и след LOLA или плацебо лечение на 12 седмици. Ще бъдат взети и проби за ех vivo MRS на кръв и урина, за да се идентифицират потенциалните биомаркери. Хистологичен анализ и MRS също ще се извършват на мускулната тъкан по едно и също време.

Хипотези Основна цел

1) Подобряване на психичното състояние чрез оценка на психометрична чернодробна енцефалопатия на базата на хартия и молив (PHES) и тест за Cogstate Research (компютърно базиран инструмент за оценка на когнитивното изследване)

  1. Намаляване на обема на мозъка поради намаляване на подуването на мозъка, измерено чрез ЯМР и подобряване на химическата структура на мозъка поради (мозъчни осмолити), измерено чрез сканиране на мозъка in vivo MR Spectroscopy (MRS).
  2. Подобряване на мозъчната функция
  3. Подобряване на мускулната функция (нормализиране на мускулния метаболом) и увеличен размер на мускулите (маса без мазнини), измерено in vivo чрез ЯМР сканиране и чрез ин витро масова спектроскопия и ЯМР спектроскопия и хистологичен анализ на мускулни проби.
  4. Подобряване на химичния профил на основните химикали в кръвта и урината, измерено с ин витро ЯМР спектроскопия