Nexavar; В сравнение с плацебо в локално усъвършенстван метастатичен RAI-огнеупорен диференциран рак на щитовидната жлеза
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Новообразувания на щитовидната жлеза | Лекарство: Сорафениб (Nexavar, BAY43-9006) Лекарство: плацебо | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 417 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Двойно-сляпо рандомизирано проучване фаза III, оценяващо ефикасността и безопасността на сорафениб в сравнение с плацебо при локално напреднал/метастатичен RAI-рефрактерен диференциран рак на щитовидната жлеза |
| Действителна начална дата на проучването: | 15 октомври 2009 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 31 август 2012 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 30 август 2017 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Локално напреднал или метастатичен диференциран рак на щитовидната жлеза (папиларна, фоликуларна и Hurthle клетка)
- Лошо диференцирани и други варианти на щитовидната жлеза (напр. Островни, високи клетки и др.) Са допустими, при условие че хистологията няма медуларна диференциация или анапластични характеристики
- Прогресия в рамките на 14 месеца (RECIST [Критерии за оценка на отговора при твърди тумори] трябва да се използва като основа за оценка на прогресията на заболяването)
- RAI (радиоактивен йод) огнеупорен
- Хистологични подтипове на рак на щитовидната жлеза, различни от диференциран (т.е. като анапластичен и медуларен карцином, лимфом или сарком)
- Предварително противораково лечение с инхибитори на тирозин киназа, моноклонални антитела (лицензирани или изследвани), насочени към VEGF (съдов ендотелен растежен фактор) или VEGF рецептори или други целеви агенти
- Предварително противораково лечение на рак на щитовидната жлеза с използване на химиотерапия (разрешена е химиотерапия с ниски дози за радиосенсибилизация) или Thalidomide или някое от неговите производни
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
