Оценка на ефекта от консумацията на акарбоза върху загуба на тегло при наднормено тегло или без наднормено тегло
Akram Nakhaee
Студентски изследователски комитет, Университет по медицински науки Керман, Керман, Иран
Мойган Санджари
1 Изследователски център по физиология, Университет по медицински науки Керман, Керман, Иран
Резюме
Заден план:
Високото разпространение на затлъстяването и значението на този проблем като рисков фактор за хронични заболявания като тежки сърдечно-съдови заболявания, диабет и рак налагат необходимостта от лечение. Целта на това проучване беше оценка на акарбозния ефект върху загубата на тегло при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване без диабет в Kerman.
Материали и методи:
Проведено е двойно сляпо рандомизирано контролирано клинично изпитване на 66 пациенти с индекс на телесна маса (ИТМ) между 25 и 35 kg/m 2. Пациентите бяха разделени на лечебна и контролна групи, като се използва рандомизацията. Третираната група приема 100 mg акарбоза 3 пъти дневно в продължение на 20 седмици в комбинация с нискокалоричната диета и упражнения. Контролната група получи плацебо, нискокалорична диета и упражнения. ИТМ е измерен след 20 седмици. Анализите бяха проведени с помощта на t-тест и повторно измерено ANOVA.
Резултати:
Пациентите в група с акарбоза и плацебо са имали незначителна разлика в ИТМ на изходно ниво. Намаляването на теглото се обмисля през всеки месец и в двете групи, но това намаление е по-високо в групата на лечение. На 5-ия месец разликата в ИТМ в лекуваната група е значително по-ниска от групата на плацебо (2,31 ± 0,6 срещу 0,76 ± 0,6 kg/m 2, Р Ключови думи: Акарбоза, клинично изпитване, затлъстяване без диабет, загуба на тегло
ВЪВЕДЕНИЕ
Акарбозата е антидиабетно лекарство при DM II. Този агент инхибира активността на α-глюкозидазата в тънките черва и панкреаса и причинява намалено освобождаване на глюкоза от дизахаридите и олигозахаридите. Тези механизми водят до контрол на кръвната захар след хранене. [5] Акарбозата е известна като лекарство с наднормено тегло в някои проучвания с механизми, включително намаляване на апетита и недохранване на мазнини или калории, особено при продължителна употреба. [6] Някои проучвания обаче съобщават за незначителна загуба на тегло при използване на това лекарство при неазиатци. Това лекарство се понася по-добре при азиатците. [7,8,9] Доказано е, че намалява теглото при пациенти с DM II с високо въглехидратна диета. От друга страна, консумацията на акарбоза сама по себе си няма да доведе до ниска кръвна захар и хипогликемия. [10,11]
Има някои лекарства с потвърден ефект върху отслабването в световен мащаб с високите разходи за консумация в Иран. Акарбозата е скъпо и достъпно лекарство за ирански пациенти. Цената на акарбозата е по-малка от другите лекарства и процедури срещу затлъстяване.
Големите противоречия относно ефекта на акарбозата върху загубата на тегло в различните страни показват добре проектирано проучване при ирански пациенти с високо въглехидратна диета. [6,4,7,8,9,12] Това разследване има за цел да оцени ефект на акарбозата върху загубата на тегло при хора с наднормено тегло или затлъстяване в Иран, които не са диабетици.
МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ
Пациенти
Рандомизация
Използван е двойно-сляп рандомизиран, паралелен групов, плацебо-контролиран дизайн. Пациентите бяха разпределени на случаен принцип да получават акарбоза или плацебо. Рандомизирането на блокове се извършва централизирано от компютърна програма с минимизиране на височината, теглото и ИТМ според центъра за изследване. След изходна оценка, допустимите пациенти бяха разпределени чрез компютърно генерирани произволни числа в 1 от 2 групи за лечение и проследяване на 1 седмица. Буквите А и Б бяха избрани за две групи; лекарят насочи пациента към медицинска сестра. Сестрата имаше няколко плика, съдържащи буквата А или В по случаен начин (например AABB/ABAB/... и т.н.,). Буквата А или В принадлежи на пациента по този начин и лекарството дава на пациента от друга медицинска сестра.
На лекуващата група са дадени хапчета с акарбоза (100 mg), а друга група е приемала лактоза, съдържаща плацебо (100 mg). Акарбозата и плацебото са опаковани в сашета с идентичен външен вид; пациентите и пробните медицински сестри, както и лекарите и статистиците не са знаели за назначението на проучвателната група до след анализ.
Лечение
Хапчета акарбоза (100 mg) и лактоза, съдържащи плацебо (100 mg), бяха приготвени от Exir co. и бяха сходни по форма и опаковка. Пациентите бяха помолени да приемат лекарства през първите 2 седмици с 1½ таблетка дневно и от 3-та седмица с 3 таблетки дневно (за намаляване на нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт). Те бяха помолени да вземат хапчетата в началото на хранене. Пациентите в плацебо и лекуваните групи са имали консултации по хранене за намаляване на 500-800 Kcal в началото и на всеки 45 дни. На всеки човек беше даден компактдиск с тренировъчно упражнение и те планираха да упражняват поне ½ часа дневно.
Резултатни мерки
Субектите се оценяват всеки месец за нежелани ефекти, загуба на тегло и ИТМ в продължение на 5 месеца. Веднъж на всеки 3 месеца от пациентите се вземала изходна кръвна проба за FPG, TG и холестерол.
Анализи
Анализите бяха извършени чрез сдвоен t-тест и повторно измерено ANOVA и също така бяха коригирани за изходен ИТМ. Стойността на вероятността по-малка от 0,05 се счита за значима. Всички анализи бяха извършени с помощта на софтуера SPSS v. 13.
РЕЗУЛТАТИ
От 66 записани пациенти, 33 са назначени за лечение и 33 за плацебо група. От тези пациенти 21 (63%) в групата на плацебо и 19 (58%) в групата на акарбозата са получили напълно назначената интервенция. Най-честата причина за продължаване на интервенцията в проучването е появата на странични ефекти. Страничните ефекти са коремна болка, диария и метеоризъм. Не са наблюдавани тежки странични ефекти като хепатит или тромбоцитопения. Други причини са представени на фигура 1 .
Диаграма на колегите; записване и резултати
Субектите се състоят от 10 мъже (25%) и 30 жени (75%) със средна възраст 31 ± 8,8 години. Средното тегло е 77,8 ± 10,1 kg, а BMI е 30,1 ± 2,6 kg/m 2 .
Както е показано в таблица 1, няма значителна разлика в изходните характеристики на две групи.
маса 1
Изходни характеристики на изследваната популация