Омадациклин срещу моксифлоксацин за лечение на CABP (EudraCT # 2013-004071-13) - Изглед в пълен текст
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Инфекции, придобити от бактериална пневмония | Лекарство: Омадациклин Лекарство: Моксифлоксацин | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 774 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Тройна (участник, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Фаза 3, рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово проучване за сравняване на безопасността и ефикасността на омадациклин интравенозно (IV)/орално (PO) с Moxifloxacin IV/PO за лечение на възрастни пациенти с придобита от общността бактериална пневмония |
| Действителна начална дата на проучването: | Ноември 2015 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 5 февруари 2017 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 10 март 2017 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Пациенти на възраст над 18 години, подписали информираното съгласие
- Има квалифицираща бактериална пневмония
- Пациентите не трябва да са бременни по време на записването
- Трябва да се съгласите с надежден метод за контрол на раждаемостта по време на проучването и в продължение на 30 дни след последната доза от изследваното лекарство
- Известна или подозирана болнична пневмония
- Доказателства за значимо имунологично заболяване
- Има анамнеза за свръхчувствителност или алергична реакция към който и да е тетрациклин или към който и да е флуорохинолонов антибиотик
- Получил е изследвано лекарство в рамките на последните 30 дни
- Жени, които са бременни или кърмят
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
