Пилотно проучване на лактофилтрум за лечение на атопичен дерматит при възрастни - изглед в пълен текст
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Атопичен дерматит | Лекарство: Лактофилтрум Лекарство: Плацебо | Фаза 2 Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 90 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Фаза II Двойно сляпо плацебо контролирано рандомизирано сравнително многоцентрово проучване на ефикасността и безопасността на Lactofiltrum, перорално прилагани таблетки (Произведено от AVVA RUS, JSC) за лечение на атопичен дерматит при възрастни |
| Начална дата на проучването: | Май 2010 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Септември 2010 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Септември 2010 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 60 години (възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- пациенти на възраст 18-60 години диагностициран с атопичен дерматит съгласно прецизирането във Великобритания на диагностичните критерии Hanifin-Rajka;
- Индекс SCORAD повече от 25.
- бременност и кърмене;
- тежки заболявания;
- съпътстващи инфекциозни заболявания (включително паразитни);
- дифузни заболявания на съединителната тъкан (автоимунни);
- бъбречна и чернодробна недостатъчност;
- системно или локално лечение с антибиотици, стероиди, имуносупресивни, цитостатични или антиметаболитни средства до момента на включване в проучването;
- съпътстващи кожни заболявания: кожен лимфом, краста, лишей ruber planus, псориазис;
- професионална дейност, включваща нараняване на кожата, излагане на студ, инсолация, ултравиолетово лъчение;
- психози;
- прилагане на пре-, пробиотици, антибиотици, невролептици или транквиланти 2 седмици преди включване или по време на участие в проучването;
- участие в друго клинично проучване 1 месец преди включването или по време на участието в предложеното проучване.
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
