Плацебо-контролирано проучване на оралния озанимод като поддържаща терапия за умерено до тежко
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Болест на Крон | Лекарство: Ozanimod Други: плацебо | Фаза 3 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 485 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Фаза 3, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на оралния озанимод като поддържаща терапия за умерено до силно активна болест на Crohn |
| Действителна начална дата на проучването: | 27 юни 2018 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 26 юни 2024 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 24 септември 2024 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 12 години до 75 години (дете, възрастен, възрастен възрастен) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
Субектите трябва да отговарят на следните критерии, за да бъдат включени в проучването:
- Субектът е изпълнил критериите за включване по време на влизането в индукционното проучване (RPC01-3201 или RPC01-3202) и е завършил оценките за ефикасност 12 седмица от индукционното проучване.
- Субектът е в клиничен отговор (намаление от изходното ниво на индекса на активността на болестта на Crohn (CDAI) от ≥ 100 точки или CDAI резултат от
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.