Подкожен фуроземид при остър декомпенсиран пилот на сърдечна недостатъчност - изглед в пълен текст
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Остра сърдечна недостатъчност | Лекарство: фуроземид | Фаза 1 |
Многоцентрово, отворено, пилотно проучване, проведено в 2 фази. Във всяка фаза ще бъдат включени 20 субекта, които ще бъдат използвани за информиране на дизайна на проучването на проучването SUBQ-HF (приблизително 300 оценими пациенти, рандомизирани или към обичайна стационарна помощ, или към ранно изписване с домашен подкожен фуроземид за 1-7 дни).
Стационарна пилотна фаза:
За участие ще бъдат сезирани отговарящи на условията пациенти. Субектите, които се съгласят за участие, ще бъдат лекувани с подкожен фуроземид в продължение на 48 часа, през които ще останат в болницата. Това ще бъде преди всичко оценка на безопасността и осъществимостта. Няма да бъде проверена официална хипотеза и статистическият анализ ще има описателен характер.
Амбулаторна пилотна фаза:
За участие ще бъдат привлечени отговарящи на условията стационарни пациенти, които са близо до изписването. Субектите, които се съгласят за участие, ще бъдат инструктирани за използване на устройството, изхвърлени вкъщи и лекувани вкъщи с подкожен фуроземид в продължение на 1-7 дни. Това ще бъде преди всичко оценка на безопасността и осъществимостта. Няма да бъде проверена официална хипотеза и статистическият анализ ще има описателен характер.
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 40 участника |
| Разпределяне: | Неприложимо |
| Модел за намеса: | Едногрупово задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Подкожен фуроземид при остра декомпенсирана сърдечна недостатъчност: пилотно проучване SUBQ-HF |
| Действителна начална дата на проучването: | 19 декември 2016 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 7 ноември 2017 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 7 ноември 2017 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Възраст> 18 години
- Желание и способност за предоставяне на информирано съгласие
- Хоспитализация за остра сърдечна недостатъчност (AHF) с поне 1 симптом (диспнея, ортопнея или оток) И 1 знак (хрипове при аускултация, периферни отоци, асцит, белодробна съдова конгестия при рентгенография на гръдния кош, мозъчен натриуретичен пептид> 250 ng/ml или N-краен про-мозъчен натриуретичен пептид (NTproBNP)> 1000 ng/mL) от задръствания
Постоянна конгестия въпреки поне 18 часа интравенозна (IV) терапия, дефинирана от наличието на поне 2 или повече от следните по време на съгласието:
- Периферни отоци
- Хрипове
- Повишено югуларно венозно налягане (JVP)
- Асцит
- BNP> 250 ng/mL или NTproBNP> 1000 ng/mL
-
Тежка бъбречна дисфункция (изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR)
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.