Преглед на безопасността с помощта на Rilonacept за предотвратяване на обостряне на подагра (RE-SURGE) - Изглед на пълен текст
| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Подагра | Биологични: Rilonacept Други: Плацебо | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 1315 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Предотвратяване |
| Официално заглавие: | Мултицентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване за безопасността на Rilonacept за профилактика на подагра при подагра при пациенти на терапия за понижаване на уратите |
| Начална дата на проучването: | Март 2009 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | Януари 2011 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Януари 2011 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години до 80 години (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Мъже или жени на възраст от 18 до 80 години;
- Преди това отговаряше на предварителните критерии на Американската асоциация по ревматизъм (ARA) за класификация на остър подагрозен артрит на първична подагра;
- Субекти с анамнеза за подагра, иницииращи или в момента с понижаване на уратите; терапия, които са изложени на риск от пристъп на подагра.
- Остър пристъп на подагра в рамките на 2 седмици преди скрининговото посещение и по време на скрининговото посещение;
- Постоянни хронични или активни инфекции;
- История на алергична реакция към алопуринол;
- История или наличие на рак в рамките на 5 години от посещението за скрининг;
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
