Превенция на коморбидна депресия и затлъстяване при разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието - Пълно
 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Дефицит на дефицит на внимание/хиперактивност Депресия затлъстяване | Поведенчески: Терапия с ярка светлина Поведенчески: Физически упражнения | Фаза 2 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 207 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Описание на модела за намеса: | Перспективен, рандомизиран, заслепен от наблюдатели, контролиран, многоцентров, пилотен фаза-IIa дизайн на паралелна група с три рамена (две лечебни групи и една контролна група); три пробни фази: изходна оценка, 10 седмици лечение спрямо лечение както обикновено; 12-седмичен период на наблюдение след лечението. |
| Маскиране: | Единичен (оценител на резултатите) |
| Описание на маскирането: | Ослепена от наблюдател оценка на основната мярка за резултат |
| Основна цел: | Предотвратяване |
| Официално заглавие: | Пилотно рандомизирано контролирано проучване фаза IIa за предотвратяване на коморбидна депресия и затлъстяване при разстройство с дефицит на вниманието/хиперактивност |
| Действителна начална дата на проучването: | 13 март 2017 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 31 август 2020 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 31 август 2020 г. |
Подвижна терапевтична светлина (10 000 LUX), всеки ден (с изключение на неделя) за 30 минути сутрин или вечер в продължение на общо 10 седмици.
Допълнително лечение, както обикновено, включващо фармакотерапия, групова или индивидуална когнитивна поведенческа терапия (без елементи на терапия с ярка светлина или упражнения).
Аеробни упражнения с умерена до енергична интензивност три дни в седмицата плюс упражнения за укрепване на мускулите два дни в седмицата, общо 10 седмици.
Допълнително лечение, както обикновено, включващо фармакотерапия, групова или индивидуална когнитивна поведенческа терапия (без елементи на терапия с ярка светлина или упражнения).
По време на 10 седмици участниците изпълняват три дни предложени аеробни дейности, а през два от тези дни правят и упражнения за укрепване на мускулите. По-конкретно, тренировъчният ден се състои от: (i) 5-минутен период за загряване, (ii) 10-35 минути тренировка за мускулна сила през два от трите дни, (iii) 20-40 минути аеробни обучение, (iii) и 5-минутно охлаждане на гъвкавост/разтягане. По време на 10-те седмици продължителността и интензивността на упражненията ще се увеличават постепенно.
Инструкциите, наблюдението и обратната връзка ще бъдат реализирани от системата m-Health, включваща смартфон, оборудван с приложението m-Health и Secure Digital Memory карти за съхраняване на видеоклиповете с упражнения, както и сензор за активност, оборудван с мобилен сензор за придобиване на физическа дейност.