Проба на специфични въглехидратни и средиземноморски диети за предизвикване на ремисия на Crohn; s Болест -

Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.

• Подробности за проучването
• Табличен изглед
• Няма публикувани резултати
• Опровержение
• Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза

Болест на Крон	Други: Диета	Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация

Тип на изследването:	Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване:	194 участника
Разпределяне:	Рандомизирано
Модел за намеса:	Паралелно задание
Маскиране:	Няма (отворен етикет)
Основна цел:	Лечение
Официално заглавие:	Отворено, рандомизирано, многоцентрово, сравнително изпитание за ефективност на специфични въглехидратни и средиземноморски диети за предизвикване на ремисия при пациенти с болест на Crohn
Действителна начална дата на проучването:	29 септември 2017 г.
Действителна първична дата на завършване:	1 март 2020 г.
Очаквана дата на завършване на проучването:	Юли 2021 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост

Възрасти, отговарящи на условията за проучване:	18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване:	всичко
Приема здрави доброволци:	Не

1. Възраст ≥18
2. Документирана диагноза на болестта на Crohn
3. sCDAI резултат> 175
4. Документация за получаване на извадка от изходно изпражнение от центъра за координация на данните и hsCRP.
5. Достъп до компютър с интернет и възможност за попълване на ежедневни онлайн проучвания
6. Способни да предоставят съгласие за участие
7. Може да получава седмични пратки с храна, доставяни всеки петък в продължение на 6 седмици

1. Бременност
2. sCDAI> 400
3. Хоспитализирани пациенти
4. Очаквана нужда от операция в рамките на 6 седмици от рандомизацията
5. Използване на специфичната въглехидратна диета в рамките на 4 седмици след скрининга
6. Започнете или променете *** доза тиопурини (азатиоприн и 6-MP), метотрексат, натализумаб или ведолизумаб в рамките на 12 седмици преди скрининга
7. Започнете или променете *** доза анти-TNF средства (включително инфликсимаб (Remicade), адалимумаб (Humira), цертолизумаб пегол (Cimzia), голимумаб (Simponi) или устекинумаб в рамките на 8 седмици преди скрининга.
8. Започнете или променете дозата на 5-ASA лекарства в рамките на 2 седмици след скрининга.
9. Започнете или променете дозата на кортикостероидите в рамките на 1 седмица от скрининга или доза> 20 mg/ден преднизон или еквивалент *
10. Употреба на антибиотици (различни от локални формулировки) по някаква причина в рамките на 2 седмици преди скрининга
11. Известна симптоматична чревна стриктура.
12. Наличие на стома
13. Базова честота на изпражненията> 4 изхождания на ден, когато е добре
14. ИТМ

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.

---